Risultati dell'espressione genica negli interventi per sostanze che utilizzano uomini appartenenti a minoranze HIV+
11 aprile 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo è uno studio pilota di un nuovo intervento cognitivo comportamentale di 9 sessioni erogato individualmente mirato allo stress delle minoranze sessuali.
In questo studio, 40 uomini HIV+ appartenenti a minoranze sessuali verranno reclutati per lo studio, quindi verranno assegnati in modo casuale al nuovo intervento di 9 sessioni o a una condizione di compito di scrittura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornire prove o documentazione dello stato di positività all'HIV (ad esempio una lettera di diagnosi o flaconi di farmaci con un documento d'identità con foto abbinato)
- Essere in grado di parlare inglese
- Essere in grado di acconsentire
- Attività sessuale con un uomo nei 3 anni precedenti al contatto iniziale o all'identificazione come gay o bisessuale
- Non essere attualmente iscritto a un trattamento formale per l'abuso di sostanze
- Segnala almeno un'occasione di bere 5 o più drink o di utilizzare una sostanza illecita nei 3 mesi precedenti, ma non soddisfa i criteri per un grave disturbo da uso di sostanze.
Criteri di esclusione:
- Presenza di un grave disturbo da uso di sostanze
- Presenza di sintomi attuali coerenti con la schizofrenia o il disturbo bipolare, che indicherebbero che un intervento mirato a questi sintomi sarebbe più appropriato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CONSAPEVOLEZZA per le minoranze sessuali
Il gruppo riceve un nuovo intervento basato sulla CBT
|
Intervento cognitivo comportamentale di 9 sessioni, erogato individualmente, incentrato sulla modifica delle risposte allo stress delle minoranze sessuali per ridurre l'impatto delle esperienze di stress delle minoranze sessuali.
|
|
Comparatore attivo: Compiti di scrittura
Il gruppo riceve sessioni basate sulla scrittura
|
Sessioni di scrittura per esplorare le attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'espressione genica
Lasso di tempo: Baseline, ~9 settimane (alla conclusione dell'intervento), follow-up a 4 mesi
|
Espressione genica correlata all'infiammazione misurata nel sangue
|
Baseline, ~9 settimane (alla conclusione dell'intervento), follow-up a 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'uso della sostanza
Lasso di tempo: Baseline, ~9 settimane (alla conclusione dell'intervento), follow-up a 4 mesi
|
Uso di sostanze misurato attraverso il test di screening sul fumo di alcol e sul coinvolgimento di sostanze (ASSIST)
|
Baseline, ~9 settimane (alla conclusione dell'intervento), follow-up a 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
8 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infezioni da HIV
- Infiammazione
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23DA039800 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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