Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats de l'expression génétique dans les interventions pour les hommes séropositifs issus de minorités toxicomanes

11 avril 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco
Il s'agit d'une étude pilote d'une nouvelle intervention cognitivo-comportementale de 9 séances administrée individuellement ciblant le stress des minorités sexuelles. Dans cette étude, 40 hommes séropositifs issus de minorités sexuelles seront recrutés pour l'étude puis seront assignés au hasard soit à la nouvelle intervention de 9 séances, soit à une condition de tâche d'écriture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir une preuve ou une documentation de votre séropositivité (par exemple, une lettre de diagnostic ou des flacons de médicaments avec photo d'identité correspondante)
  • Être anglophone
  • Pouvoir consentir
  • Activité sexuelle avec un homme au cours des 3 années précédant le premier contact ou l'identification comme gay ou bisexuel
  • Ne pas être actuellement inscrit à un traitement formel pour toxicomanie
  • Déclarez au moins une occasion de boire 5 verres ou plus ou de consommer une substance illicite au cours des 3 mois précédents, mais ne répondez pas aux critères d'un trouble grave lié à l'usage de substances.

Critère d'exclusion:

  • Présence d’un trouble grave lié à l’usage de substances
  • Présence de symptômes actuels compatibles avec la schizophrénie ou le trouble bipolaire, ce qui indiquerait qu'une intervention ciblant ces symptômes serait plus appropriée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SENSIBILISATION aux minorités sexuelles
Le groupe reçoit une nouvelle intervention basée sur la TCC
Comportemental: SENSIBILISATION aux minorités sexuelles
Intervention cognitivo-comportementale de 9 séances, dispensée individuellement, axée sur la modification des réponses au stress des minorités sexuelles afin de réduire l'impact des expériences de stress des minorités sexuelles.
Comparateur actif: Tâches d'écriture
Le groupe reçoit des séances basées sur l'écriture
Comportemental: Tâches d'écriture
Séances d'écriture pour explorer les activités quotidiennes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'expression des gènes
Délai: Base de référence, ~ 9 semaines (à la fin de l'intervention), suivi de 4 mois
Expression génique liée à l'inflammation mesurée dans le sang
Base de référence, ~ 9 semaines (à la fin de l'intervention), suivi de 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de substances
Délai: Base de référence, ~ 9 semaines (à la fin de l'intervention), suivi de 4 mois
Consommation de substances mesurée par le test de dépistage du tabagisme et de la participation à des substances (ASSIST)
Base de référence, ~ 9 semaines (à la fin de l'intervention), suivi de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (Réel)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23DA039800 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SENSIBILISATION aux minorités sexuelles

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Germany

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner