Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genekspresjonsresultater i intervensjoner for rusmidler som bruker HIV+ minoritetsmenn

11. april 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco
Dette er en pilotstudie av en ny 9-sesjons individuelt levert kognitiv atferdsintervensjon rettet mot seksuelt minoritetsstress. I denne studien vil 40 HIV+ menn med seksuell minoritet rekrutteres til studien og deretter bli tilfeldig tildelt enten den nye 9-sesjonsintervensjonen eller en skriveoppgavetilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi bevis eller dokumentasjon på HIV-positiv status (f.eks. et diagnosebrev eller medisinflasker med matchende bilde-ID)
  • Vær engelsktalende
  • Kunne samtykke
  • Seksuell aktivitet med en mann i de 3 årene før første kontakt eller identifisering som homofil eller bifil
  • Foreløpig ikke innskrevet i formell rusbehandling
  • Rapporter minst én anledning til å ha drukket 5 eller flere drinker eller bruk av et ulovlig stoff i løpet av de siste 3 månedene, men ikke oppfylle kriteriene for en alvorlig rusforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en alvorlig rusforstyrrelse
  • Tilstedeværelse av aktuelle symptomer forenlig med schizofreni eller bipolar lidelse, noe som tyder på at en intervensjon rettet mot disse symptomene vil være mer hensiktsmessig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BEVISSTHET for seksuelle minoriteter
Gruppen mottar ny CBT-basert intervensjon
Atferdsmessig: BEVISSTHET for seksuelle minoriteter
9 økter, individuelt levert, kognitiv atferdsintervensjon fokusert på å modifisere seksuelle minoritetsstressresponser for å redusere virkningen av seksuelle minoritetsstressopplevelser.
Aktiv komparator: Skriveoppgaver
Gruppen mottar skrivebaserte økter
Atferdsmessig: Skriveoppgaver
Skriveøkter for å utforske daglige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i genuttrykk
Tidsramme: Baseline, ~9 uker (ved avslutning av intervensjon), 4 måneders oppfølging
Genuttrykk relatert til betennelse målt i blod
Baseline, ~9 uker (ved avslutning av intervensjon), 4 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stoffbruk
Tidsramme: Baseline, ~9 uker (ved avslutning av intervensjon), 4 måneders oppfølging
Stoffbruk målt gjennom alkoholrøyking og screeningtest for substansinvolvering (ASSIST)
Baseline, ~9 uker (ved avslutning av intervensjon), 4 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K23DA039800 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BEVISSTHET for seksuelle minoriteter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere