- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03143205
Výsledky genové exprese v intervencích pro látky užívající HIV+ muži z menšin
11. dubna 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco
Toto je pilotní studie nové 9 sezení individuálně dodávané kognitivně behaviorální intervence zaměřené na stres sexuálních menšin.
V této studii bude pro studii přijato 40 mužů ze sexuální menšiny HIV+, kteří budou náhodně přiřazeni buď k nové intervenci v 9 sezeních, nebo k úkolu psaní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte důkaz nebo dokumentaci o HIV pozitivním stavu (např. dopis s diagnózou nebo lahvičky s léky s odpovídající fotografií)
- Mluvte anglicky
- Umět souhlasit
- Sexuální aktivita s mužem během 3 let před prvním kontaktem nebo identifikací jako gay nebo bisexuál
- V současné době nebýt zařazen do formální léčby zneužívání návykových látek
- Uveďte alespoň jednu příležitost vypití 5 nebo více nápojů nebo užití nelegální látky v předchozích 3 měsících, ale nesplňující kritéria pro závažnou poruchu užívání návykových látek.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost těžké poruchy užívání návykových látek
- Přítomnost současných symptomů odpovídajících schizofrenii nebo bipolární poruchou, což by naznačovalo, že intervence zaměřená na tyto symptomy by byla vhodnější.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: INFORMOVANOST o sexuálních menšinách
Skupina dostává nový zásah na bázi CBT
|
9 individuální sezení, kognitivně-behaviorální intervence zaměřená na modifikaci stresových reakcí sexuálních menšin, aby se snížil dopad prožitků stresu sexuálních menšin.
|
Aktivní komparátor: Psaní úkolů
Skupina přijímá relace založené na psaní
|
Psaní schůzek k prozkoumání každodenních činností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna výrazu genu
Časové okno: Výchozí stav, ~9 týdnů (na konci intervence), 4 měsíce sledování
|
Genová exprese související se zánětem měřená v krvi
|
Výchozí stav, ~9 týdnů (na konci intervence), 4 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v použití látky
Časové okno: Výchozí stav, ~9 týdnů (na konci intervence), 4 měsíce sledování
|
Užívání návykových látek měřeno pomocí screeningového testu kouření alkoholu a užívání návykových látek (ASSIST)
|
Výchozí stav, ~9 týdnů (na konci intervence), 4 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
- Zánět
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- K23DA039800 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na POVĚDOMÍ pro sexuální menšiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCNáborRakovina prostaty | Radioterapie vedlejší účinek | Uzel; ProstataKanada