Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky genové exprese v intervencích pro látky užívající HIV+ muži z menšin

11. dubna 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco
Toto je pilotní studie nové 9 sezení individuálně dodávané kognitivně behaviorální intervence zaměřené na stres sexuálních menšin. V této studii bude pro studii přijato 40 mužů ze sexuální menšiny HIV+, kteří budou náhodně přiřazeni buď k nové intervenci v 9 sezeních, nebo k úkolu psaní.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte důkaz nebo dokumentaci o HIV pozitivním stavu (např. dopis s diagnózou nebo lahvičky s léky s odpovídající fotografií)
  • Mluvte anglicky
  • Umět souhlasit
  • Sexuální aktivita s mužem během 3 let před prvním kontaktem nebo identifikací jako gay nebo bisexuál
  • V současné době nebýt zařazen do formální léčby zneužívání návykových látek
  • Uveďte alespoň jednu příležitost vypití 5 nebo více nápojů nebo užití nelegální látky v předchozích 3 měsících, ale nesplňující kritéria pro závažnou poruchu užívání návykových látek.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost těžké poruchy užívání návykových látek
  • Přítomnost současných symptomů odpovídajících schizofrenii nebo bipolární poruchou, což by naznačovalo, že intervence zaměřená na tyto symptomy by byla vhodnější.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: INFORMOVANOST o sexuálních menšinách
Skupina dostává nový zásah na bázi CBT
9 individuální sezení, kognitivně-behaviorální intervence zaměřená na modifikaci stresových reakcí sexuálních menšin, aby se snížil dopad prožitků stresu sexuálních menšin.
Aktivní komparátor: Psaní úkolů
Skupina přijímá relace založené na psaní
Psaní schůzek k prozkoumání každodenních činností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výrazu genu
Časové okno: Výchozí stav, ~9 týdnů (na konci intervence), 4 měsíce sledování
Genová exprese související se zánětem měřená v krvi
Výchozí stav, ~9 týdnů (na konci intervence), 4 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v použití látky
Časové okno: Výchozí stav, ~9 týdnů (na konci intervence), 4 měsíce sledování
Užívání návykových látek měřeno pomocí screeningového testu kouření alkoholu a užívání návykových látek (ASSIST)
Výchozí stav, ~9 týdnů (na konci intervence), 4 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POVĚDOMÍ pro sexuální menšiny

3
Předplatit