Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genexpressieresultaten bij interventies voor middelengebruik bij HIV+-minderheidsmannen

18 oktober 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Dit is een pilotstudie van een nieuwe cognitieve gedragsinterventie van negen sessies, gericht op de stress van seksuele minderheden. In dit onderzoek worden 40 HIV+ mannen uit de seksuele minderheidsgroep gerekruteerd voor het onderzoek en vervolgens willekeurig toegewezen aan de nieuwe interventie van negen sessies of aan een schrijftaakconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewijs of documentatie verstrekken van de HIV-positieve status (bijvoorbeeld een diagnosebrief of medicijnflesjes met een overeenkomend identiteitsbewijs met foto)
  • Wees Engelssprekend
  • In staat zijn om in te stemmen
  • Seksuele activiteit met een man in de drie jaar voorafgaand aan het eerste contact of de identificatie als homo- of biseksueel
  • Momenteel niet ingeschreven voor een formele behandeling voor middelenmisbruik
  • Meld ten minste één keer dat u vijf of meer drankjes hebt gedronken of een illegale stof hebt gebruikt in de afgelopen drie maanden, maar dat u niet voldoet aan de criteria voor een ernstige stoornis in het middelengebruik.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een ernstige stoornis in het middelengebruik
  • Aanwezigheid van huidige symptomen die consistent zijn met schizofrenie of bipolaire stoornis, wat erop zou kunnen wijzen dat een interventie gericht op deze symptomen passender zou zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BEWUSTZIJN voor seksuele minderheden
Group krijgt nieuwe op CGT gebaseerde interventie
Gedragsmatig: BEWUSTZIJN voor seksuele minderheden
9 sessies, individueel gegeven, cognitieve gedragsinterventie gericht op het aanpassen van stressreacties op seksuele minderheden om de impact van stresservaringen op seksuele minderheden te verminderen.
Actieve vergelijker: Taken schrijven
Groep ontvangt schrijfsessies
Gedragsmatig: Taken schrijven
Schrijfsessies om dagelijkse activiteiten te verkennen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in genexpressie
Tijdsspanne: Basislijn, ~9 weken (aan het einde van de interventie), follow-up van 4 maanden
Genexpressie gerelateerd aan ontsteking gemeten in bloed
Basislijn, ~9 weken (aan het einde van de interventie), follow-up van 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: Basislijn, ~9 weken (aan het einde van de interventie), follow-up van 4 maanden
Middelengebruik gemeten via de Screeningtest voor het roken van alcohol en de betrokkenheid van middelen (ASSIST)
Basislijn, ~9 weken (aan het einde van de interventie), follow-up van 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23DA039800 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BEWUSTZIJN voor seksuele minderheden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren