Результаты экспрессии генов при вмешательствах в отношении употребления психоактивных веществ среди ВИЧ-положительных мужчин из числа меньшинств
11 апреля 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Это пилотное исследование нового индивидуально проводимого когнитивно-поведенческого вмешательства из 9 сеансов, направленного на борьбу со стрессом у сексуальных меньшинств.
В этом исследовании 40 ВИЧ-положительных мужчин, принадлежащих к сексуальным меньшинствам, будут набраны для участия в исследовании, а затем будут случайным образом распределены либо на новое 9-сессионное вмешательство, либо на письменное задание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предоставить доказательства или документы о ВИЧ-положительном статусе (например, письмо с диагнозом или флаконы с лекарствами с совпадающим удостоверением личности с фотографией)
- Говорить по-английски
- Уметь дать согласие
- Сексуальная активность с мужчиной в течение 3 лет до первого контакта или идентификации в качестве гея или бисексуала.
- В настоящее время не зачислен на официальное лечение от наркозависимости.
- Сообщите как минимум об одном случае употребления 5 или более порций напитков или употребления запрещенных веществ за предыдущие 3 месяца, но не отвечайте критериям тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- Наличие текущих симптомов, соответствующих шизофрении или биполярному расстройству, что указывает на то, что вмешательство, направленное на эти симптомы, будет более подходящим.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ для сексуальных меньшинств
Группа получает новое вмешательство на основе КПТ
|
9-й сеанс, индивидуально проводимый, когнитивно-поведенческое вмешательство, направленное на изменение стрессовых реакций сексуальных меньшинств, чтобы уменьшить влияние стрессового опыта сексуальных меньшинств.
|
|
Активный компаратор: Написание задач
Группа получает письменные занятия
|
Письменные занятия для изучения повседневной деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экспрессии генов
Временное ограничение: Исходный уровень, ~9 недель (по завершении вмешательства), последующее наблюдение через 4 месяца.
|
Экспрессия генов, связанных с воспалением, измеряется в крови
|
Исходный уровень, ~9 недель (по завершении вмешательства), последующее наблюдение через 4 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, ~9 недель (по завершении вмешательства), последующее наблюдение через 4 месяца.
|
Употребление психоактивных веществ измеряется с помощью скринингового теста на курение алкоголя и употребление психоактивных веществ (ASSIST)
|
Исходный уровень, ~9 недель (по завершении вмешательства), последующее наблюдение через 4 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Воспаление
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- K23DA039800 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .