Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genekspressionsresultater i interventioner for stofbrugende HIV+-minoritetsmænd

11. april 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
Dette er en pilotundersøgelse af en ny 9-session individuelt leveret kognitiv adfærdsintervention rettet mod seksuel minoritetsstress. I denne undersøgelse vil 40 HIV+ mænd med seksuel minoritet blive rekrutteret til undersøgelsen, og derefter vil blive tilfældigt tildelt enten den nye 9 sessions intervention eller en skriveopgavetilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv bevis eller dokumentation for HIV-positiv status (f.eks. et diagnosebrev eller medicinflasker med matchende billed-id)
  • Vær engelsktalende
  • Kunne give samtykke
  • Seksuel aktivitet med en mand i de 3 år forud for den første kontakt eller identifikation som homoseksuel eller biseksuel
  • Ikke i øjeblikket indskrevet i formel stofmisbrugsbehandling
  • Rapportér mindst én gang for at have drukket 5 eller flere drinks eller brug af et ulovligt stof i de foregående 3 måneder, men ikke opfylde kriterierne for en alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse
  • Tilstedeværelse af aktuelle symptomer i overensstemmelse med skizofreni eller bipolar lidelse, hvilket tyder på, at en intervention rettet mod disse symptomer ville være mere passende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OPLYSNINGER for seksuelle minoriteter
Gruppen modtager ny CBT-baseret intervention
Adfærdsmæssigt: OPLYSNINGER for seksuelle minoriteter
9 session, individuelt leveret, kognitiv adfærdsintervention fokuseret på at modificere seksuelle minoriteters stressreaktioner for at reducere virkningen af ​​seksuelle minoritetsstressoplevelser.
Aktiv komparator: Skrive opgaver
Gruppen modtager skrivebaserede sessioner
Adfærdsmæssigt: Skrive opgaver
Skrivesessioner for at udforske daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i genekspression
Tidsramme: Baseline, ~9 uger (ved afslutning af intervention), 4 måneders opfølgning
Genekspression relateret til inflammation målt i blod
Baseline, ~9 uger (ved afslutning af intervention), 4 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stofbrug
Tidsramme: Baseline, ~9 uger (ved afslutning af intervention), 4 måneders opfølgning
Stofbrug målt ved alkoholrygning og screeningstest for stofinvolvering (ASSIST)
Baseline, ~9 uger (ved afslutning af intervention), 4 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23DA039800 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med OPLYSNINGER for seksuelle minoriteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner