Wyniki ekspresji genów w interwencjach związanych z używaniem substancji Mężczyźni należący do mniejszości HIV+
18 października 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Jest to pilotażowe badanie nowej, indywidualnie prowadzonej interwencji poznawczo-behawioralnej, składającej się z 9 sesji, ukierunkowanej na stres związany z mniejszościami seksualnymi.
W tym badaniu zostanie zatrudnionych 40 mężczyzn zakażonych wirusem HIV, mężczyzn z mniejszości seksualnych, a następnie losowo przydzielonych do nowej interwencji składającej się z 9 sesji lub do warunku polegającego na pisaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstaw dowód lub dokumentację potwierdzającą status wirusa HIV (np. zaświadczenie o diagnozie lub butelki po lekach z odpowiednim dokumentem tożsamości ze zdjęciem)
- Bądź mówiący po angielsku
- Być w stanie wyrazić zgodę
- Aktywność seksualna z mężczyzną w ciągu 3 lat przed pierwszym kontaktem lub identyfikacją jako osoba homoseksualna lub biseksualna
- Obecnie nie jest objęty formalnym leczeniem odwykowym
- Zgłoś co najmniej jedną okazję wypicia 5 lub więcej drinków lub zażycia nielegalnej substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ale niespełniająca kryteriów poważnego zaburzenia związanego z używaniem substancji.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnych zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
- Obecność aktualnych objawów wskazujących na schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową, co wskazywałoby, że bardziej odpowiednia byłaby interwencja ukierunkowana na te objawy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ŚWIADOMOŚĆ dla mniejszości seksualnych
Grupa otrzymuje nową interwencję opartą na terapii poznawczo-behawioralnej
|
9 sesji, prowadzonych indywidualnie, interwencja poznawczo-behawioralna skupiająca się na modyfikowaniu reakcji na stres mniejszości seksualnych w celu zmniejszenia wpływu doświadczeń stresu związanych z mniejszościami seksualnymi.
|
|
Aktywny komparator: Pisanie zadań
Grupa uczestniczy w sesjach pisemnych
|
Sesje pisarskie w celu omówienia codziennych czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ekspresji genów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, ~9 tygodni (po zakończeniu interwencji), obserwacja 4-miesięczna
|
Ekspresja genów związana ze stanem zapalnym mierzona we krwi
|
Wartość wyjściowa, ~9 tygodni (po zakończeniu interwencji), obserwacja 4-miesięczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w używaniu substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, ~9 tygodni (po zakończeniu interwencji), obserwacja 4-miesięczna
|
Używanie substancji mierzone za pomocą testu przesiewowego palenia alkoholu i uzależnienia od substancji (ASSIST)
|
Wartość wyjściowa, ~9 tygodni (po zakończeniu interwencji), obserwacja 4-miesięczna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zapalenie
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23DA039800 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .