Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados de expressão gênica em intervenções para uso de substâncias em homens de minorias HIV+

11 de abril de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
Este é um estudo piloto de uma nova intervenção cognitivo-comportamental de 9 sessões, realizada individualmente, visando o estresse das minorias sexuais. Neste estudo, 40 homens HIV+, homens de minorias sexuais, serão recrutados para o estudo e, em seguida, serão designados aleatoriamente para a nova intervenção de 9 sessões ou para uma condição de tarefa de escrita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecer evidências ou documentação do status de HIV positivo (por exemplo, uma carta de diagnóstico ou frascos de medicamentos com documento de identificação com foto correspondente)
  • Seja fluente em inglês
  • Ser capaz de consentir
  • Atividade sexual com um homem nos 3 anos anteriores ao contato inicial ou identificação como gay ou bissexual
  • Atualmente não estar inscrito em tratamento formal de abuso de substâncias
  • Relate pelo menos uma ocasião de consumo de 5 ou mais bebidas ou de uso de uma substância ilícita nos 3 meses anteriores, mas não atende aos critérios para um transtorno grave por uso de substâncias.

Critério de exclusão:

  • Presença de um transtorno grave por uso de substâncias
  • Presença de sintomas atuais consistentes com esquizofrenia ou transtorno bipolar, o que indicaria que uma intervenção direcionada a esses sintomas seria mais apropriada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CONSCIENTIZAÇÃO para minorias sexuais
Grupo recebe nova intervenção baseada em TCC
Comportamental: CONSCIENTIZAÇÃO para Minorias Sexuais
9 sessões, individualmente, de intervenção cognitivo-comportamental com foco na modificação das respostas de estresse das minorias sexuais para reduzir o impacto das experiências de estresse das minorias sexuais.
Comparador Ativo: Tarefas de escrita
Grupo recebe sessões baseadas em escrita
Comportamental: Tarefas de escrita
Sessões de escrita para explorar atividades diárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na expressão genética
Prazo: Linha de base, ~9 semanas (na conclusão da intervenção), acompanhamento de 4 meses
Expressão gênica relacionada à inflamação medida no sangue
Linha de base, ~9 semanas (na conclusão da intervenção), acompanhamento de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de substâncias
Prazo: Linha de base, ~9 semanas (na conclusão da intervenção), acompanhamento de 4 meses
Uso de substâncias medido por meio do teste de triagem de consumo de álcool e envolvimento com substâncias (ASSIST)
Linha de base, ~9 semanas (na conclusão da intervenção), acompanhamento de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K23DA039800 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CONSCIENTIZAÇÃO para Minorias Sexuais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever