症候性不可逆性歯髄炎におけるIANBの麻酔効果に対する術前アセクロフェナク
2017年11月4日 更新者：Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim、Cairo University
症候性不可逆性歯髄炎患者における下歯槽神経ブロックの麻酔効果に対する術前アセクロフェナクの効果：無作為対照試験
この無作為化二重盲検対照試験の目的は、症候性の不可逆性歯髄炎患者に対する 100,000 エピネフリンを含む 2% メピバカインによる下歯槽神経ブロックの成功に対する術前経口アセクロフェナクの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
- この無作為化二重盲検対照試験の目的は、症候性の不可逆性歯髄炎患者に対する 100,000 エピネフリンを含む 2% メピバカインによる下歯槽神経ブロックの成功に対する術前経口アセクロフェナクの効果を評価することです。
- 患者は臨床的およびX線撮影で検査され、適格性が評価され、Heft-Parker VASを使用して術前の痛みが測定されます。 適格な患者は、1回の来院で治療されます。
- 患者は、実験群（100 mgのアセクロフェナクを服用）および対照群（プラセボ錠剤を服用）の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各錠剤は、治療開始の1時間前に服用します。 最初の下歯槽神経ブロック (IANB) の 15 分後、コールド パルプ感度テストを使用して歯を検査します。痛みがないか軽度の場合は、それ以外の場合は治療が開始され、追加の IANB が投与されます。
- 根管治療中、無痛から軽度の疼痛反応は成功とみなされます。 失敗した場合は、追加の麻酔が投与されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -健康な患者（米国麻酔学会クラスIまたはクラスII）。
- 下顎大臼歯の 1 つに症候性の不可逆性歯髄炎がある患者
- 年齢は18歳以上です。
- Heft-Parker Visual Analogue Scale を理解できる患者。
- -インフォームドコンセントに署名できる患者。
除外基準:
- アセクロフェナクまたはメピバカインにアレルギーのある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 同じ象限の複数の大臼歯に活動的な痛みがある患者。
- -治験薬の投与前12時間以内の鎮痛薬の投与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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根管治療開始1時間前にプラセボ錠を服用
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実験的：アセクロフェナク
アセクロフェナク100mg錠
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根管治療開始1時間前にアセクロフェナク100mg錠を服用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔の成功
時間枠：術中
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アクセス キャビティの準備中の下顎下歯槽神経ブロック麻酔の成功と、Heft-parker VAS で測定される器具の使用。無痛または軽度の痛みは麻酔の成功と見なされ、中等度または重度の痛みは麻酔の失敗と見なされます。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期 IANB の注射時の痛み
時間枠：術中
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最初の IANB の注射時の痛みは Heft-Parker VAS で測定されます
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ramachandran A, Khan SI, Mohanavelu D, Kumar KS. The efficacy of pre-operative oral medication of paracetamol, ibuprofen, and aceclofenac on the success of maxillary infiltration anesthesia in patients with irreversible pulpitis: A double-blind, randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2012 Oct;15(4):310-4. doi: 10.4103/0972-0707.101881.
- Jena A, Shashirekha G. Effect of preoperative medications on the efficacy of inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: A placebo-controlled clinical study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):171-4. doi: 10.4103/0972-0707.108209.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月9日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月4日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2015-5-145
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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