Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti aceclofenac az IANB érzéstelenítő hatásáról a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben

2017. november 4. frissítette: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

A műtét előtti aceclofenac hatása az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítő hatékonyságára tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált, kettős-vak, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a műtét előtti orális aceclofenac hatását az inferior alveoláris idegblokk sikerességére 100 000 epinefrint tartalmazó 2%-os mepivakainnal a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Ennek a randomizált, kettős-vak, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a műtét előtti orális aceclofenac hatását az inferior alveoláris idegblokk sikerességére 100 000 epinefrint tartalmazó 2%-os mepivakainnal a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél.
  • A betegeket klinikailag és radiográfiailag megvizsgálják, alkalmasságukat értékelik, és a műtét előtti fájdalmat a Heft-Parker VAS segítségével mérik. A jogosult betegeket egy vizitben látják el.
  • A betegeket véletlenszerűen 2 csoport egyikébe osztják: kísérleti csoport (100 mg Aceclofenac-ot szed) és kontrollcsoport (placebo tablettát szed). Minden tablettát egy órával a kezelés megkezdése előtt kell bevenni. A kezdeti inferior alveoláris idegblokk (IANB) után 15 perc elteltével a fogakat hideg pulpa érzékenységi teszttel vizsgálják meg; fájdalommentesség vagy enyhe fájdalom esetén a kezelést egyébként megkezdik, további IANB adására kerül sor.
  • A gyökérkezelés során a nem vagy enyhe fájdalomra adott válasz sikeresnek minősül. Sikertelenség esetén kiegészítő érzéstelenítést alkalmaznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11553
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó egészségi állapotú betegek (American Society of Anesthesiologists Class I vagy Class II).
  • Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek egyik alsó őrlőfogában
  • Életkor 18 év vagy idősebb.
  • Betegek, akik megértik a Heft-Parker vizuális analóg skálákat.
  • A betegek beleegyezését írhatják alá.

Kizárási kritériumok:

  • Aceklofenakra vagy mepivakainra allergiás betegek.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Olyan betegek, akiknek aktív fájdalma van egynél több őrlőfogban ugyanabban a kvadránsban.
  • Fájdalomcsillapítók beadása a vizsgált gyógyszer beadása előtt 12 órával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo
Egyéb: Placebo
Placebo tabletta egy órával a gyökérkezelés megkezdése előtt
KÍSÉRLETI: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tabletta
Drog: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tabletta egy órával a gyökérkezelés megkezdése előtt
Más nevek:
  • Bristaflam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítés sikere
Időkeret: intraoperatív
A mandibularis inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítés sikere a hozzáférési üreg előkészítése és a műszerezés során, amelyet Heft-parker VAS-val mérnek, ahol a fájdalom hiánya vagy enyhe érzéstelenítési sikernek minősül, a közepes vagy súlyos fájdalom pedig érzéstelenítési kudarcnak minősül.
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a kezdeti IANB injekció beadásakor
Időkeret: intraoperatív
A kezdeti IANB injekció beadásakor jelentkező fájdalmat a Heft-Parker VAS segítségével mérjük
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2015-5-145

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irreverzibilis pulpitis

Klinikai vizsgálatok a Aceclofenac

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel