Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационный ацеклофенак на анестезиологическую эффективность IANB при симптоматическом необратимом пульпите

4 ноября 2017 г. обновлено: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Влияние предоперационного ацеклофенака на эффективность анестезии при блокаде нижнего альвеолярного нерва у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования является оценка влияния предоперационного перорального приема ацеклофенака на успех блокады нижнеальвеолярного нерва 2% мепивакаином, содержащим 100 000 адреналина, у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Целью этого рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования является оценка влияния предоперационного перорального приема ацеклофенака на успех блокады нижнеальвеолярного нерва 2% мепивакаином, содержащим 100 000 адреналина, у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом.
  • Пациенты будут обследованы клинически и рентгенологически, их соответствие требованиям будет оценено, а предоперационная боль будет измерена с помощью ВАШ Heft-Parker. Подходящие пациенты будут лечиться за одно посещение.
  • Пациенты будут случайным образом распределены в одну из 2 групп: экспериментальная группа (принимающая 100 мг ацеклофенака) и контрольная группа (принимающая таблетку плацебо). Каждая таблетка принимается за час до начала лечения. Через 15 минут после первоначальной блокады нижнего альвеолярного нерва (IANB) зубы будут исследованы с использованием теста на холодовую чувствительность пульпы; в случае отсутствия или слабой боли будет начато лечение, в противном случае будет назначено дополнительное IANB.
  • Во время лечения корневых каналов успехом будет считаться отсутствие реакции на слабую боль. В случае неудачи проводится дополнительная анестезия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в хорошем состоянии (класс I или класс II Американского общества анестезиологов).
  • Пациенты с симптоматическим необратимым пульпитом в одном из моляров нижней челюсти.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Пациенты, которые могут понимать визуальные аналоговые весы Хефта-Паркера.
  • Пациенты, способные подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на ацеклофенак или мепивакаин.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты с активной болью более чем в одном моляре в одном и том же квадранте.
  • Введение анальгетиков за 12 ч до введения исследуемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
Плацебо
Другой: Плацебо
Таблетку плацебо дают за час до начала лечения корневых каналов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ацеклофенак
Ацеклофенак 100 мг таблетка
Лекарство: Ацеклофенак
Таблетка ацеклофенак 100 мг принимается за час до начала лечения корневых каналов.
Другие имена:
  • Бристафлам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех анестезии
Временное ограничение: интраоперационный
Успех анестезии при блокаде нижнеальвеолярного нерва нижней челюсти во время подготовки полости доступа и инструментария, который будет измеряться с помощью ВАШ Heft-parker, при котором отсутствие или умеренная боль будут рассматриваться как анестезиологический успех, а умеренная или сильная боль будет рассматриваться как анестезиологическая неудача.
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при инъекции начального IANB
Временное ограничение: интраоперационный
Боль при инъекции начальной IANB будет измеряться с помощью ВАШ Heft-Parker.
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2015-5-145

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться