Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aceklofenak przedoperacyjny na temat skuteczności anestetycznej IANB w objawowym nieodwracalnym zapaleniu miazgi

4 listopada 2017 zaktualizowane przez: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Wpływ przedoperacyjnego aceklofenaku na skuteczność znieczulenia bloku nerwu zębodołowego dolnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu przedoperacyjnego doustnego podania aceklofenaku na powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego za pomocą 2% mepiwakainy zawierającej 100 000 epinefryny u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Celem tego randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu przedoperacyjnego doustnego podania aceklofenaku na powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego za pomocą 2% mepiwakainy zawierającej 100 000 epinefryny u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
  • Pacjenci zostaną poddani badaniu klinicznemu i radiograficznemu, a ich kwalifikacja zostanie oceniona, a ból przedoperacyjny zostanie zmierzony za pomocą Heft-Parker VAS. Kwalifikujący się pacjenci będą leczeni podczas jednej wizyty.
  • Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup: eksperymentalnej (przyjmującej 100 mg Aceklofenaku) i kontrolnej (przyjmującej tabletkę placebo). Każda tabletka zostanie przyjęta na godzinę przed rozpoczęciem leczenia. Po 15 minutach początkowej blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB) zęby zostaną zbadane za pomocą testu wrażliwości zimnej miazgi; w przypadku braku lub niewielkiego nasilenia bólu leczenie zostanie rozpoczęte, w innym przypadku zostanie podany dodatkowo IANB.
  • Podczas leczenia kanałowego za sukces uważa się zerową lub łagodną reakcję bólową. W przypadku niepowodzenia zostanie zastosowane znieczulenie uzupełniające.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11553
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w dobrym stanie zdrowia (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy I lub klasy II).
  • Pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w jednym z zębów trzonowych żuchwy
  • Wiek to 18 lat lub więcej.
  • Pacjenci, którzy rozumieją wizualne skale analogowe Heft-Parkera.
  • Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na aceklofenak lub mepiwakainę.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Pacjenci z czynnym bólem więcej niż jednego zęba trzonowego w tym samym kwadrancie.
  • Podanie środków przeciwbólowych w ciągu 12 godzin przed podaniem badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo
Inny: Placebo
Tabletka placebo podana na godzinę przed rozpoczęciem leczenia kanałowego
EKSPERYMENTALNY: Aceklofenak
Aceklofenak 100mg tabletki
Lek: Aceklofenak
Aceklofenak 100 mg tabletka podawana na godzinę przed rozpoczęciem leczenia kanałowego
Inne nazwy:
  • Bristaflam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces anestezjologiczny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Powodzenie znieczulenia przewodem nerwu zębodołowego dolnego żuchwy podczas przygotowania dostępu i oprzyrządowania, które zostanie zmierzone za pomocą VAS Heft-parkera, w którym brak bólu lub łagodny ból zostanie uznany za powodzenie znieczulenia, a umiarkowany lub silny ból zostanie uznany za niepowodzenie znieczulenia.
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po wstrzyknięciu początkowego IANB
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Ból po wstrzyknięciu początkowego IANB będzie mierzony za pomocą Heft-Parker VAS
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2015-5-145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aceklofenak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj