Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä aseklofenaakki IANB:n anestesiatehosta oireellisessa irreversiibelissä pulpitissa

lauantai 4. marraskuuta 2017 päivittänyt: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Leikkausta edeltävän asetlofenaakin vaikutus alemman alveolaarisen hermotukoksen anesteettiseen tehokkuuteen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta suun kautta otetun aseklofenaakin vaikutusta alemman alveolaarisen hermotukoksen onnistumiseen 2-prosenttisella mepivakaiinilla, joka sisältää 100 000 epinefriiniä potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta suun kautta otetun aseklofenaakin vaikutusta alemman alveolaarisen hermotukoksen onnistumiseen 2-prosenttisella mepivakaiinilla, joka sisältää 100 000 epinefriiniä potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.
  • Potilaat tutkitaan kliinisesti ja radiografisesti ja heidän soveltuvuutensa arvioidaan sekä leikkausta edeltävä kipu mitataan Heft-Parker VAS:lla. Tukikelpoiset potilaat hoidetaan yhdellä käynnillä.
  • Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: koeryhmä (ottaa 100 mg Aceclofenac-valmistetta) ja kontrolliryhmä (ottaa lumetablettia). Jokainen tabletti otetaan tuntia ennen hoidon aloittamista. Alkuperäisen alveolaarisen hermotukoksen (IANB) jälkeen 15 minuutin kuluttua hampaat tutkitaan kylmäpulpan herkkyystestillä; jos kipua ei ole tai se on lievää, hoito aloitetaan muussa tapauksessa, IANB:tä annetaan lisää.
  • Juurikanavahoidon aikana ei tai lievä kipuvaste katsotaan onnistuneeksi. Epäonnistumisen sattuessa annetaan lisäanestesia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11553
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväkuntoiset potilaat (American Society of Anesthesiologists Class I tai Class II).
  • Potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis yhdessä alaleuan poskihamasta
  • Ikäraja on 18 vuotta tai vanhempi.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät Heft-Parkerin visuaalisia analogisia asteikkoja.
  • Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia aseklofenaakille tai mepivakaiinille.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on aktiivista kipua useammassa kuin yhdessä poskihaarassa samassa kvadrantissa.
  • Analgeettien anto 12 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Plasebo
Muut: Plasebo
Lumetabletti tuntia ennen juurihoitohoidon aloittamista
KOKEELLISTA: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tabletti
Lääke: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tabletti annettuna tuntia ennen juurihoitohoidon aloittamista
Muut nimet:
  • Bristaflam

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian menestys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Alaleuan alemman alveolaarisen hermosalpauksen onnistuminen pääsyontelon valmistelun ja instrumentoinnin aikana, joka mitataan Heft-parker VAS:lla, jossa ei kipua tai lievää kipua pidetään anestesian onnistumisena ja kohtalaista tai voimakasta kipua anestesian epäonnistumisena.
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu inial IANB-injektion yhteydessä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Kipu iniaalisen IANB-injektion yhteydessä mitataan Heft-Parker VAS:lla
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2015-5-145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis

Kliiniset tutkimukset Aceclofenac

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa