Aceclofenaco pré-operatório na eficácia anestésica do BNAI na pulpite irreversível sintomática
4 de novembro de 2017 atualizado por: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University
Efeito do aceclofenaco pré-operatório na eficácia anestésica do bloqueio do nervo alveolar inferior em pacientes com pulpite irreversível sintomática: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo randomizado, duplo-cego e controlado é avaliar o efeito do aceclofenaco oral pré-operatório no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior com Mepivacaína a 2% contendo 100.000 epinefrina para pacientes com pulpite irreversível sintomática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O objetivo deste estudo randomizado, duplo-cego e controlado é avaliar o efeito do aceclofenaco oral pré-operatório no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior com Mepivacaína a 2% contendo 100.000 epinefrina para pacientes com pulpite irreversível sintomática.
- Os pacientes serão examinados clínica e radiograficamente e sua elegibilidade será avaliada e a dor pré-operatória será medida usando Heft-Parker VAS. Os pacientes elegíveis serão tratados em uma visita.
- Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um dos 2 grupos: grupo experimental (tomando 100 mg de aceclofenaco) e grupo controle (tomando um comprimido de placebo). Cada comprimido será tomado uma hora antes do início do tratamento. Após 15 minutos do bloqueio inicial do nervo alveolar inferior (NAI), os dentes serão examinados por meio de um teste de sensibilidade pulpar a frio; em caso de ausência ou dor leve, o tratamento será iniciado, caso contrário, será administrado BIA adicional.
- Durante o tratamento do canal radicular, nenhuma resposta à dor leve será considerada sucesso. Em caso de falha, será administrada anestesia suplementar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11553
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boa saúde (American Society of Anesthesiologists Classe I ou Classe II).
- Pacientes com pulpite irreversível sintomática em um de seus molares inferiores
- A idade é de 18 anos ou mais.
- Pacientes que podem entender as Escalas Analógicas Visuais Heft-Parker.
- Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos ao aceclofenaco ou Mepivacaína.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes com dor ativa em mais de um molar no mesmo quadrante.
- Administração de analgésicos dentro de 12 h antes da administração do medicamento em estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo
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Comprimido de placebo administrado uma hora antes de iniciar o tratamento de canal radicular
|
|
EXPERIMENTAL: Aceclofenaco
Aceclofenaco 100mg comprimido
|
Aceclofenaco 100 mg comprimido administrado uma hora antes do início do tratamento endodôntico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso anestésico
Prazo: intraoperatório
|
Sucesso da anestesia do bloqueio do nervo alveolar inferior mandibular durante a preparação e instrumentação da cavidade de acesso, que será medida com Heft-Parker VAS em que nenhuma dor ou dor leve será considerada como sucesso anestésico e dor moderada ou intensa será considerada como falha anestésica.
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor na injeção do BIA inicial
Prazo: intraoperatório
|
A dor na injeção de IANB inicial será medida com Heft-Parker VAS
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ramachandran A, Khan SI, Mohanavelu D, Kumar KS. The efficacy of pre-operative oral medication of paracetamol, ibuprofen, and aceclofenac on the success of maxillary infiltration anesthesia in patients with irreversible pulpitis: A double-blind, randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2012 Oct;15(4):310-4. doi: 10.4103/0972-0707.101881.
- Jena A, Shashirekha G. Effect of preoperative medications on the efficacy of inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: A placebo-controlled clinical study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):171-4. doi: 10.4103/0972-0707.108209.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Aceclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2015-5-145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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