Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ Aceclofenac om den anæstetiske effektivitet af IANB ved symptomatisk irreversibel pulpitis

4. november 2017 opdateret af: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Virkning af præoperativ aceclofenac på den anæstetiske effektivitet af inferior alveolær nerveblok hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​præoperativ oral aceclofenac på succesen af ​​den inferior alveolære nerveblok med 2% Mepivacain indeholdende 100.000 Epinephrin til patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Målet med denne randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​præoperativ oral aceclofenac på succesen af ​​den inferior alveolære nerveblok med 2% Mepivacain indeholdende 100.000 Epinephrin til patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.
  • Patienterne vil blive undersøgt klinisk og radiografisk, og deres egnethed vil blive vurderet, og præoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af Heft-Parker VAS. Berettigede patienter vil blive behandlet i ét besøg.
  • Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​2 grupper: forsøgsgruppe (der tager 100 mg Aceclofenac) og kontrolgruppen (der tager en placebotablet). Hver tablet tages en time før behandlingen påbegyndes. Efter 15 minutter af den initiale inferior alveolære nerveblok (IANB), vil tænderne blive undersøgt ved hjælp af en kold pulpa følsomhedstest; ved ingen eller milde smerter vil behandlingen igangsættes ellers vil der blive givet yderligere IANB.
  • Under rodbehandling vil ingen til mild smerterespons blive betragtet som succes. I tilfælde af svigt vil der blive givet supplerende anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11553
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med godt helbred (American Society of Anesthesiologists Klasse I eller Klasse II).
  • Patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i en af ​​deres kindtænder i underkæben
  • Alder er 18 år eller ældre.
  • Patienter, der kan forstå Heft-Parker Visual Analogue Scales.
  • Patienter kan underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for aceclofenac eller mepivacain.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med aktive smerter i mere end én kindtand i samme kvadrant.
  • Administration af analgetika inden for 12 timer før administration af undersøgelseslægemidlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo
Andet: Placebo
Placebotablet givet en time før start af rodbehandlingen
EKSPERIMENTEL: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tablet
Medicin: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tablet givet en time før start af rodbehandlingen
Andre navne:
  • Bristaflam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedøvelsessucces
Tidsramme: intraoperativt
Succes af mandibular inferior alveolær nerveblokade anæstesi under forberedelse af adgangskavitet og instrumentering, som vil blive målt med Heft-parker VAS, hvor ingen eller mild smerte vil blive betragtet som bedøvelsessucces, og moderat eller svær smerte vil blive betragtet som bedøvelsessvigt.
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved injektion af initial IANB
Tidsramme: intraoperativt
Smerter ved injektion af initial IANB vil blive målt med Heft-Parker VAS
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2015-5-145

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Aceclofenac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner