Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ aceklofenak om den anestetiska effekten av IANB vid symtomatisk irreversibel pulpit

4 november 2017 uppdaterad av: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Effekt av preoperativ aceklofenak på anestetisk effekt av inferior alveolärt nervblock hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade, dubbelblindade, kontrollerade studie är att utvärdera effekten av preoperativ oral aceklofenak på framgången för det inferior alveolära nervblocket med 2 % Mepivacaine innehållande 100 000 epinefrin för patienter med symtomatisk irreversibel pulpit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Syftet med denna randomiserade, dubbelblindade, kontrollerade studie är att utvärdera effekten av preoperativ oral aceklofenak på framgången för det inferior alveolära nervblocket med 2 % Mepivacaine innehållande 100 000 epinefrin för patienter med symtomatisk irreversibel pulpit.
  • Patienterna kommer att undersökas kliniskt och radiografiskt och deras lämplighet kommer att bedömas och preoperativ smärta kommer att mätas med Heft-Parker VAS. Berättigade patienter kommer att behandlas vid ett besök.
  • Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: experimentgrupp (som tar 100 mg Aceclofenac) och kontrollgruppen (tar en placebotablett). Varje tablett tas en timme innan behandlingen påbörjas. Efter 15 minuter av det initiala inferior alveolära nervblocket (IANB) kommer tänderna att undersökas med ett kallpulpakänslighetstest; vid ingen eller lindrig smärta inleds behandlingen annars, ytterligare IANB ges.
  • Under rotbehandling kommer ingen till mild smärtrespons att anses vara framgångsrik. Vid misslyckande kommer kompletterande anestesi att ges.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11553
        • Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med god hälsa (American Society of Anesthesiologists Class I eller Class II).
  • Patienter som har symtomatisk irreversibel pulpit i en av sina underkäksmolarer
  • Åldern är 18 år eller äldre.
  • Patienter som kan förstå Heft-Parkers Visual Analogue Scales.
  • Patienter kan underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är allergiska mot aceklofenak eller mepivakain.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Patienter som har aktiv smärta i mer än en molar i samma kvadrant.
  • Administrering av analgetika inom 12 timmar före administrering av studieläkemedlet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo
Övrig: Placebo
Placebotablett ges en timme innan rotbehandlingen påbörjas
EXPERIMENTELL: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tablett
Läkemedel: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg tablett ges en timme innan rotbehandlingen påbörjas
Andra namn:
  • Bristaflam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestesiframgång
Tidsram: intraoperativt
Framgång med anestesi av underkäken under alveolär nervblockering under förberedelse av åtkomsthålan och instrumentering som kommer att mätas med Heft-parker VAS där ingen eller mild smärta kommer att betraktas som anestetisk framgång och måttlig eller svår smärta kommer att betraktas som anestesimisslyckande.
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid injektion av initial IANB
Tidsram: intraoperativt
Smärta vid injektion av initial IANB kommer att mätas med Heft-Parker VAS
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2015-5-145

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irreversibel Pulpit

Kliniska prövningar på Aceclofenac

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera