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术前醋氯芬酸对 IANB 对症状性不可逆性牙髓炎麻醉效果的影响

2017年11月4日 更新者：Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim、Cairo University

术前醋氯芬酸对有症状不可逆性牙髓炎患者下牙槽神经阻滞麻醉效果的影响：一项随机对照试验

这项随机、双盲、对照研究的目的是评估术前口服醋氯芬酸对有症状的不可逆牙髓炎患者使用含有 100,000 肾上腺素的 2% 甲哌卡因进行下牙槽神经阻滞的成功率的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

  • 这项随机、双盲、对照研究的目的是评估术前口服醋氯芬酸对有症状的不可逆牙髓炎患者使用含有 100,000 肾上腺素的 2% 甲哌卡因进行下牙槽神经阻滞的成功率的影响。
  • 患者将接受临床和放射学检查，并评估他们的资格，并使用 Heft-Parker VAS 测量术前疼痛。 符合条件的患者将在一次就诊中接受治疗。
  • 患者将被随机分配到两组中的一组：实验组（服用 100 毫克醋氯芬酸）和对照组（服用安慰剂片剂）。 每片药片将在开始治疗前一小时服用。 初始下牙槽神经阻滞 (IANB) 15 分钟后，将使用冷牙髓敏感性测试检查牙齿；如果没有疼痛或轻微疼痛，将开始治疗，否则将进行额外的 IANB。
  • 在根管治疗期间，没有或轻微的疼痛反应将被视为成功。 如果失败，将进行补充麻醉。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11553
        • Cairo university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 身体健康的患者（美国麻醉师协会 I 级或 II 级）。
  • 下颌磨牙之一出现症状性不可逆牙髓炎的患者
  • 年龄为 18 岁或以上。
  • 能够理解 Heft-Parker 视觉模拟量表的患者。
  • 患者能够签署知情同意书。

排除标准：

  • 对醋氯芬酸或甲哌卡因过敏的患者。
  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 同一象限内多于一颗磨牙有活动性疼痛的患者。
  • 给予研究药物前 12 小时内给予止痛药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
其他：安慰剂
开始根管治疗前一小时给予安慰剂片剂
实验性的：醋氯芬酸
醋氯芬酸 100 毫克片剂
药品：醋氯芬酸
开始根管治疗前一小时服用醋氯芬酸 100 毫克片剂
其他名称：
  • 布里斯塔火焰

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉成功
大体时间：术中
下颌下牙槽神经阻滞麻醉在通路腔准备和仪器中的成功将使用 Heft-parker VAS 进行测量，其中无疼痛或轻度疼痛将被视为麻醉成功，中度或重度疼痛将被视为麻醉失败。
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
注射初始 IANB 时疼痛
大体时间：术中
将使用 Heft-Parker VAS 测量初始 IANB 注射时的疼痛
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月9日

首次发布 (实际的)

2017年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月4日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2015-5-145

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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