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Aceclofenac preoperatorio sull'efficacia anestetica dell'IANB nella pulpite irreversibile sintomatica

4 novembre 2017 aggiornato da: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Effetto dell'aceclofenac preoperatorio sull'efficacia anestetica del blocco del nervo alveolare inferiore in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato è valutare l'effetto dell'aceclofenac orale preoperatorio sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore con mepivacaina al 2% contenente 100.000 epinefrina per i pazienti con pulpite irreversibile sintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Lo scopo di questo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato è valutare l'effetto dell'aceclofenac orale preoperatorio sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore con mepivacaina al 2% contenente 100.000 epinefrina per i pazienti con pulpite irreversibile sintomatica.
  • I pazienti saranno esaminati clinicamente e radiograficamente e la loro idoneità sarà valutata e il dolore preoperatorio sarà misurato utilizzando Heft-Parker VAS. I pazienti idonei saranno trattati in una visita.
  • I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi: gruppo sperimentale (che assume 100 mg di Aceclofenac) e gruppo di controllo (che assume una compressa di placebo). Ogni compressa verrà assunta un'ora prima dell'inizio del trattamento. Dopo 15 minuti dall'iniziale blocco del nervo alveolare inferiore (IANB), i denti verranno esaminati utilizzando un test di sensibilità della polpa fredda; in caso di dolore assente o lieve, il trattamento verrà avviato altrimenti, verrà somministrato ulteriore IANB.
  • Durante il trattamento del canale radicolare, la risposta al dolore da no a lieve sarà considerata un successo. In caso di fallimento, verrà somministrata un'anestesia supplementare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11553
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in buona salute (American Society of Anesthesiologists Classe I o Classe II).
  • Pazienti con pulpite sintomatica irreversibile in uno dei loro molari mandibolari
  • L'età è di 18 anni o più.
  • Pazienti in grado di comprendere le scale analogiche visive Heft-Parker.
  • Pazienti in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti allergici ad aceclofenac o mepivacaina.
  • Donne incinte o che allattano.
  • Pazienti con dolore attivo in più di un molare nello stesso quadrante.
  • Somministrazione di analgesici entro 12 ore prima della somministrazione del farmaco in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
Placebo
Altro: Placebo
Compressa di placebo somministrata un'ora prima di iniziare il trattamento canalare
SPERIMENTALE: Aceclofenac
Aceclofenac compressa da 100 mg
Droga: Aceclofenac
Aceclofenac 100 mg compressa somministrata un'ora prima di iniziare il trattamento canalare
Altri nomi:
  • Bristaflam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo anestetico
Lasso di tempo: intraoperatorio
Successo dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore mandibolare durante la preparazione e la strumentazione della cavità di accesso che sarà misurato con Heft-parker VAS in cui il dolore assente o lieve sarà considerato come successo anestetico e il dolore moderato o grave sarà considerato come fallimento anestetico.
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore all'iniezione di IANB iniziale
Lasso di tempo: intraoperatorio
Il dolore all'iniezione di IANB iniziale sarà misurato con Heft-Parker VAS
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2015-5-145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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