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증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염에서 IANB의 마취 효능에 대한 수술 전 Aceclofenac

2017년 11월 4일 업데이트: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자에서 수술 전 Aceclofenac이 하치조 신경차단술의 마취 효능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 무작위, 이중 맹검, 대조 연구의 목적은 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자를 대상으로 100,000 에피네프린을 함유한 2% 메피바카인으로 하치조 신경 차단의 성공에 대한 수술 전 경구용 아세클로페낙의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 이 무작위, 이중 맹검, 대조 연구의 목적은 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자를 대상으로 100,000 에피네프린을 함유한 2% 메피바카인으로 하치조 신경 차단의 성공에 대한 수술 전 경구용 아세클로페낙의 효과를 평가하는 것입니다.
  • 환자는 임상 및 방사선 검사를 받고 적격성을 평가하고 Heft-Parker VAS를 사용하여 수술 전 통증을 측정합니다. 적격 환자는 한 번의 방문으로 치료를 받게 됩니다.
  • 환자는 실험군(Aceclofenac 100mg 복용)과 대조군(위약 정제 복용)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 정제는 치료 시작 1시간 전에 복용합니다. 초기 하치조 신경 차단(IANB) 15분 후, 치아는 냉수 민감성 검사를 사용하여 검사됩니다. 통증이 없거나 경미한 경우 치료가 시작되고 그렇지 않으면 추가 IANB가 투여됩니다.
  • 근관 치료 중 경미한 통증 반응이 없으면 성공으로 간주됩니다. 실패한 경우 추가 마취가 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11553
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강 상태가 양호한 환자(미국마취학회 Class I 또는 Class II).
  • 하악 어금니 중 하나에 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 환자
  • 연령은 18세 이상입니다.
  • Heft-Parker Visual Analogue Scales를 이해할 수 있는 환자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 아세클로페낙 또는 메피바카인에 알레르기가 있는 환자.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 같은 사분면에 있는 하나 이상의 어금니에 활동성 통증이 있는 환자.
  • 연구 약물 투여 전 12시간 이내에 진통제 투여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
다른: 위약
근관 치료를 시작하기 1시간 전에 플라시보 정제 제공
실험적: 아세클로페낙
아세클로페낙 100mg 정제
의약품: 아세클로페낙
근관 치료를 시작하기 1시간 전에 아세클로페낙 100mg 정제를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 브리스타플람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 성공
기간: 수술 중
Heft-parker VAS로 측정할 접근 공동 준비 및 기구 사용 중 하악 하치조 신경 블록 마취의 성공으로 통증이 없거나 경미한 경우 마취 성공으로 간주하고 중등도 또는 심한 통증은 마취 실패로 간주합니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 IANB 주입시 통증
기간: 수술 중
초기 IANB 주입 시 통증은 Heft-Parker VAS로 측정됩니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2015-5-145

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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