神経疾患のある小児におけるサイドポール静的足首装具 (SPS-AFO)
2017年5月5日 更新者：BERTHILLIER Julien
神経障害のある小児におけるサイドポール静的足首装具の使用と耐容性
足の横断面変形は、神経障害のある小児で頻繁に遭遇する問題です。
これらは痛みや歩行困難などのさまざまな症状の原因となるため、予防が非常に重要です。
したがって、罹患率が高いため、足の横断面変形の発生を予防し、その進行を制限することが重要です。
このような変形を予防するために、リヨンの小児理学療法科およびリハビリテーション科では、研究者らは2001年以来、そのような変形を起こしやすい神経疾患を持つ小児にサイドポール静的足首装具（SPS AFO）を使用している。
この研究の目的は、研究者の部門から、神経障害のある小児におけるこの装具の使用、忍容性、および潜在的な副作用を説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
理学療法および小児リハビリテーション科の患者 L'Escale (フランス、リヨン)
説明
包含基準:
- 理学療法科および小児リハビリテーション科 L'Escale (フランス、リヨン) での定期的なフォローアップ
- 神経疾患に関連して少なくとも片側の足の横断面変形を呈している
- 2001年12月から2011年12月の間にSPS AFOを初めて処方されたこと。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPS AFOの装着期間
時間枠：SPS AFO 導入から 3 か月後
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SPS AFOの装着期間
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SPS AFO 導入から 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPS AFOの装着頻度
時間枠：SPS AFO 導入から 3 か月後
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SPS AFOの装着頻度
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SPS AFO 導入から 3 か月後
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SPS AFOの装着期間
時間枠：SPS AFO導入から1年後
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SPS AFOの装着期間
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SPS AFO導入から1年後
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SPS AFOの装着頻度
時間枠：SPS AFO導入から1年後
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SPS AFOの装着頻度
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SPS AFO導入から1年後
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SPS AFOの装着期間
時間枠：SPS AFO 導入から 2 年後
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SPS AFOの装着期間
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SPS AFO 導入から 2 年後
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SPS AFOの装着頻度
時間枠：SPS AFO 導入から 2 年後
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SPS AFOの装着頻度
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SPS AFO 導入から 2 年後
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SPS AFOの装着期間
時間枠：SPS AFO 導入から 4 年後
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SPS AFOの装着期間
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SPS AFO 導入から 4 年後
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SPS AFOの装着頻度
時間枠：SPS AFO 導入から 4 年後
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SPS AFOの装着頻度
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SPS AFO 導入から 4 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月5日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月5日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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