Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Side Pole statische enkel-voetorthese bij kinderen met neurologische aandoeningen (SPS-AFO)

5 mei 2017 bijgewerkt door: BERTHILLIER Julien

Gebruik en verdraagbaarheid van een zijpool statische enkel-voetorthese bij kinderen met neurologische aandoeningen

Voetafwijkingen in het transversale vlak zijn een veelvoorkomend probleem bij kinderen met neurologische aandoeningen. Ze zijn de bron van veel symptomen, zoals pijn en loopproblemen, waardoor het voorkomen ervan erg belangrijk is. Het is dus belangrijk om het optreden van voetafwijkingen in het transversale vlak te voorkomen en de ontwikkeling ervan te beperken met het oog op het hoge risico op morbiditeit. Om dergelijke misvormingen te voorkomen, gebruikt de onderzoeker op de afdeling pediatrische fysische geneeskunde en revalidatie van Lyon sinds 2001 een zijpool statische enkel-voetorthese (SPS EVO) bij kinderen met een neurologische aandoening die vatbaar is voor dergelijke misvormingen. Het doel van het onderzoek dit onderzoek is het beschrijven van het gebruik, de verdraagbaarheid en mogelijke bijwerkingen van deze orthese bij kinderen met neurologische aandoeningen van de onderzoeksafdeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt van de afdeling fysische geneeskunde en kinderrevalidatie L'Escale (Lyon, Frankrijk)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • regelmatige opvolging in de afdeling fysische geneeskunde en kinderrevalidatie L'Escale (Lyon, Frankrijk)
  • met ten minste eenzijdige voetdeformiteit in het transversale vlak binnen de context van een neurologische aandoening
  • met een eerste voorschrift van SPS EVO tussen december 2001 en december 2011.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het dragen van de SPS EVO
Tijdsspanne: 3 maanden na invoering SPS AFO
Duur van het dragen van de SPS EVO
3 maanden na invoering SPS AFO

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van het dragen van de SPS EVO
Tijdsspanne: 3 maanden na invoering SPS AFO
Frequentie van het dragen van de SPS EVO
3 maanden na invoering SPS AFO
Duur van het dragen van de SPS EVO
Tijdsspanne: 1 jaar na invoering SPS AFO
Duur van het dragen van de SPS EVO
1 jaar na invoering SPS AFO
Frequentie van het dragen van de SPS EVO
Tijdsspanne: 1 jaar na invoering SPS AFO
Frequentie van het dragen van de SPS EVO
1 jaar na invoering SPS AFO
Duur van het dragen van de SPS EVO
Tijdsspanne: 2 jaar na implementatie SPS AFO
Duur van het dragen van de SPS EVO
2 jaar na implementatie SPS AFO
Frequentie van het dragen van de SPS EVO
Tijdsspanne: 2 jaar na implementatie SPS AFO
Frequentie van het dragen van de SPS EVO
2 jaar na implementatie SPS AFO
Duur van het dragen van de SPS EVO
Tijdsspanne: 4 jaar na implementatie SPS AFO
Duur van het dragen van de SPS EVO
4 jaar na implementatie SPS AFO
Frequentie van het dragen van de SPS EVO
Tijdsspanne: 4 jaar na implementatie SPS AFO
Frequentie van het dragen van de SPS EVO
4 jaar na implementatie SPS AFO

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BERTHILLIER Julien

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-68

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologische stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren