Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oldalsó pólus statikus boka láb ortézise neurológiai betegségekben szenvedő gyermekeknél (SPS-AFO)

2017. május 5. frissítette: BERTHILLIER Julien

Az oldalsó pólus statikus bokaláb ortézise alkalmazása és tolerálhatósága neurológiai betegségekben szenvedő gyermekeknél

A keresztirányú síkú lábdeformitás gyakran előforduló probléma neurológiai rendellenességekkel küzdő gyermekeknél. Számos tünet, például fájdalom és járási nehézségek forrásai, ezért megelőzésük nagyon fontos. Ezért fontos a keresztsíkú lábdeformitások megelőzése, kialakulásának korlátozása a magas morbiditási kockázat miatt. Az ilyen deformitások megelőzése érdekében a lyoni Gyermekfizikogyógyászati ​​és Rehabilitációs Osztályon 2001 óta a vizsgáló oldalpólusú statikus bokaláb-ortézist (SPS AFO) alkalmaz az ilyen deformitásokra hajlamosító neurológiai rendellenességben szenvedő gyermekeknél. A tanulmány célja, hogy leírja ennek az ortézisnek a használatát, tolerálhatóságát és lehetséges mellékhatásait neurológiai betegségekben szenvedő gyermekeknél a vizsgáló osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A L'Escale (Lyon, Franciaország) Fizikai Orvostudományi és Gyermekrehabilitációs Osztály betege

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rendszeres nyomon követés a L'Escale (Lyon, Franciaország) fizikogyógyászati ​​és gyermekrehabilitációs osztályán
  • legalább egyoldali keresztirányú síkú lábdeformitást mutat neurológiai rendellenesség összefüggésében
  • aki 2001 decembere és 2011 decembere között kapta az első SPS AFO-t.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SPS AFO viselésének időtartama
Időkeret: 3 hónappal az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének időtartama
3 hónappal az SPS AFO bevezetése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SPS AFO viselésének gyakorisága
Időkeret: 3 hónappal az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének gyakorisága
3 hónappal az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének időtartama
Időkeret: 1 évvel az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének időtartama
1 évvel az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének gyakorisága
Időkeret: 1 évvel az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének gyakorisága
1 évvel az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének időtartama
Időkeret: 2 évvel az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének időtartama
2 évvel az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének gyakorisága
Időkeret: 2 évvel az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének gyakorisága
2 évvel az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének időtartama
Időkeret: 4 évvel az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének időtartama
4 évvel az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének gyakorisága
Időkeret: 4 évvel az SPS AFO bevezetése után
Az SPS AFO viselésének gyakorisága
4 évvel az SPS AFO bevezetése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

BERTHILLIER Julien

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-68

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neurológiai rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel