Sidepol statisk ankelfotortose hos barn med nevrologiske lidelser (SPS-AFO)
5. mai 2017 oppdatert av: BERTHILLIER Julien
Bruk og tolerabilitet av en statisk ankelfotortose i sidestang hos barn med nevrologiske lidelser
Fotdeformiteter i tverrplan er et ofte opptrådt problem hos barn med nevrologiske lidelser.
De er kilden til mange symptomer, som smerter og gangvansker, noe som gjør forebygging av dem svært viktig.
Det er derfor viktig å forhindre forekomsten av tverrplanfotdeformasjoner og begrense utviklingen av disse med hensyn til høy risiko for sykelighet.
For å forhindre slike misdannelser har etterforskeren siden 2001 i avdelingen for pediatrisk fysikalsk medisin og rehabilitering i Lyon brukt en statisk ankelfotortose (SPS AFO) hos barn med en nevrologisk lidelse som disponerer slike deformiteter.
Målet med studien denne studien er å beskrive bruk, tolerabilitet og potensielle bivirkninger av denne ortosen hos barn med nevrologiske lidelser fra etterforskers avdeling
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient fra avdelingen for fysikalsk medisin og pediatrisk rehabilitering L'Escale (Lyon, Frankrike)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- regelmessig oppfølging i avdelingen for fysikalsk medisin og pediatrisk rehabilitering L'Escale (Lyon, Frankrike)
- som presenterer minst ensidig tverrplansfotdeformitet i sammenheng med en nevrologisk lidelse
- ha en første resept av SPS AFO mellom desember 2001 og desember 2011.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av SPS AFO-bruken
Tidsramme: Ved 3 måneder etter SPS AFO implementering
|
Varighet av SPS AFO-bruken
|
Ved 3 måneder etter SPS AFO implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av SPS AFO bruk
Tidsramme: Ved 3 måneder etter SPS AFO implementering
|
Hyppighet av SPS AFO bruk
|
Ved 3 måneder etter SPS AFO implementering
|
|
Varighet av SPS AFO-bruken
Tidsramme: Ved 1 år etter SPS AFO implementering
|
Varighet av SPS AFO-bruken
|
Ved 1 år etter SPS AFO implementering
|
|
Hyppighet av SPS AFO bruk
Tidsramme: Ved 1 år etter SPS AFO implementering
|
Hyppighet av SPS AFO bruk
|
Ved 1 år etter SPS AFO implementering
|
|
Varighet av SPS AFO-bruken
Tidsramme: ved 2 år etter SPS AFO implementering
|
Varighet av SPS AFO-bruken
|
ved 2 år etter SPS AFO implementering
|
|
Hyppighet av SPS AFO bruk
Tidsramme: ved 2 år etter SPS AFO implementering
|
Hyppighet av SPS AFO bruk
|
ved 2 år etter SPS AFO implementering
|
|
Varighet av SPS AFO-bruken
Tidsramme: Ved 4 år etter SPS AFO implementering
|
Varighet av SPS AFO-bruken
|
Ved 4 år etter SPS AFO implementering
|
|
Hyppighet av SPS AFO bruk
Tidsramme: Ved 4 år etter SPS AFO implementering
|
Hyppighet av SPS AFO bruk
|
Ved 4 år etter SPS AFO implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-68
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .