Sidepols statisk ankelfodsortose hos børn med neurologiske lidelser (SPS-AFO)
5. maj 2017 opdateret af: BERTHILLIER Julien
Brug og tolerabilitet af en statisk ankelfodsortose i sidestangen hos børn med neurologiske lidelser
Foddeformiteter i tværgående plan er et hyppigt forekommende problem hos børn med neurologiske lidelser.
De er kilden til mange symptomer, såsom smerter og gangbesvær, hvilket gør deres forebyggelse meget vigtig.
Det er derfor vigtigt at forhindre forekomsten af transversal-plan foddeformiteter og begrænse deres udvikling med hensyn til den høje risiko for morbiditet.
For at forhindre sådanne deformiteter har efterforskeren siden 2001 i afdelingen for pædiatrisk fysikalsk medicin og rehabiliteringsafdeling i Lyon brugt en statisk ankelfodsortose (SPS AFO) på sidepolen hos børn med en neurologisk lidelse, der disponerer sådanne deformiteter.
Formålet med undersøgelsen denne undersøgelse er at beskrive brugen, tolerabiliteten og potentielle bivirkninger af denne ortose hos børn med neurologiske lidelser fra investigators afdeling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient fra afdelingen for fysisk medicin og pædiatrisk rehabilitering L'Escale (Lyon, Frankrig)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- regelmæssig opfølgning i afdelingen for fysisk medicin og pædiatrisk rehabilitering L'Escale (Lyon, Frankrig)
- præsenterer mindst unilateral transversal-plan foddeformitet inden for rammerne af en neurologisk lidelse
- have en første ordination af SPS AFO mellem december 2001 og december 2011.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af SPS AFO iført
Tidsramme: 3 måneder efter SPS AFO implementering
|
Varighed af SPS AFO iført
|
3 måneder efter SPS AFO implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af SPS AFO iført
Tidsramme: 3 måneder efter SPS AFO implementering
|
Hyppighed af SPS AFO iført
|
3 måneder efter SPS AFO implementering
|
|
Varighed af SPS AFO iført
Tidsramme: 1 år efter SPS AFO implementering
|
Varighed af SPS AFO iført
|
1 år efter SPS AFO implementering
|
|
Hyppighed af SPS AFO iført
Tidsramme: 1 år efter SPS AFO implementering
|
Hyppighed af SPS AFO iført
|
1 år efter SPS AFO implementering
|
|
Varighed af SPS AFO iført
Tidsramme: 2 år efter SPS AFO implementering
|
Varighed af SPS AFO iført
|
2 år efter SPS AFO implementering
|
|
Hyppighed af SPS AFO iført
Tidsramme: 2 år efter SPS AFO implementering
|
Hyppighed af SPS AFO iført
|
2 år efter SPS AFO implementering
|
|
Varighed af SPS AFO iført
Tidsramme: Ved 4 år efter SPS AFO implementering
|
Varighed af SPS AFO iført
|
Ved 4 år efter SPS AFO implementering
|
|
Hyppighed af SPS AFO iført
Tidsramme: Ved 4 år efter SPS AFO implementering
|
Hyppighed af SPS AFO iført
|
Ved 4 år efter SPS AFO implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-68
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .