Статический ортез на голеностопный сустав с боковой опорой у детей с неврологическими заболеваниями (SPS-AFO)
5 мая 2017 г. обновлено: BERTHILLIER Julien
Использование и переносимость статического ортеза на голеностопный сустав с боковой опорой у детей с неврологическими заболеваниями
Поперечно-плоскостные деформации стопы часто встречаются у детей с неврологической патологией.
Они являются источником многих симптомов, таких как боль и трудности при ходьбе, что делает их профилактику очень важной.
Таким образом, важно предотвратить появление деформаций стопы в поперечной плоскости и ограничить их развитие в связи с высоким риском заболеваемости.
Для предотвращения таких деформаций в отделении детской физиотерапии и реабилитации Лиона с 2001 г. исследователь использует статический ортез на голеностопный сустав с боковой опорой (SPS AFO) у детей с неврологическим расстройством, предрасполагающим к таким деформациям.
Целью данного исследования является описание применения, переносимости и возможных побочных эффектов этого ортеза у детей с неврологическими расстройствами из исследовательского отдела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентка отделения физиотерапии и детской реабилитации Л'Эскаль (Лион, Франция)
Описание
Критерии включения:
- регулярное наблюдение в отделении физиотерапии и детской реабилитации L'Escale (Лион, Франция)
- по крайней мере односторонняя деформация стопы в поперечной плоскости в контексте неврологического расстройства
- имеющие первое назначение SPS AFO в период с декабря 2001 г. по декабрь 2011 г.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ношения СПС АФО
Временное ограничение: Через 3 месяца после внедрения СФС АФО
|
Продолжительность ношения СПС АФО
|
Через 3 месяца после внедрения СФС АФО
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ношения СПС АФО
Временное ограничение: Через 3 месяца после внедрения СФС АФО
|
Частота ношения СПС АФО
|
Через 3 месяца после внедрения СФС АФО
|
|
Продолжительность ношения СПС АФО
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения СФС АФО
|
Продолжительность ношения СПС АФО
|
Через 1 год после внедрения СФС АФО
|
|
Частота ношения СПС АФО
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения СФС АФО
|
Частота ношения СПС АФО
|
Через 1 год после внедрения СФС АФО
|
|
Продолжительность ношения СПС АФО
Временное ограничение: через 2 года после внедрения СФС АФО
|
Продолжительность ношения СПС АФО
|
через 2 года после внедрения СФС АФО
|
|
Частота ношения СПС АФО
Временное ограничение: через 2 года после внедрения СФС АФО
|
Частота ношения СПС АФО
|
через 2 года после внедрения СФС АФО
|
|
Продолжительность ношения СПС АФО
Временное ограничение: Через 4 года после внедрения СФС АФО
|
Продолжительность ношения СПС АФО
|
Через 4 года после внедрения СФС АФО
|
|
Частота ношения СПС АФО
Временное ограничение: Через 4 года после внедрения СФС АФО
|
Частота ношения СПС АФО
|
Через 4 года после внедрения СФС АФО
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-68
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .