- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03146598
Sivutangon staattinen nilkan jalan ortoosi neurologisista häiriöistä kärsivillä lapsilla (SPS-AFO)
perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: BERTHILLIER Julien
Sivutangon staattisen nilkkajalkaortoosin käyttö ja siedettävyys lapsilla, joilla on neurologisia häiriöitä
Poikittaistason jalan epämuodostumat ovat usein kohdattava ongelma lapsilla, joilla on neurologisia häiriöitä.
Ne aiheuttavat monia oireita, kuten kipua ja kävelyvaikeuksia, mikä tekee niiden ehkäisystä erittäin tärkeän.
Siksi on tärkeää estää poikittaistasoisten jalan epämuodostumien esiintyminen ja rajoittaa niiden kehittymistä suuren sairastumisriskin vuoksi.
Tällaisten epämuodostumien estämiseksi tutkija on Lyonin lastenfysikaalisen lääketieteen ja kuntoutusosaston osastolla vuodesta 2001 lähtien käyttänyt sivupylvään staattista nilkkajalkaortoosia (SPS AFO) lapsille, joilla on tällaisille epämuodostumille altistava neurologinen sairaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata tämän ortoosin käyttöä, siedettävyyttä ja mahdollisia sivuvaikutuksia neurologisista häiriöistä kärsivillä lapsilla tutkijaosastolta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas fysikaalisen lääketieteen ja lasten kuntoutuksen osastolta L'Escale (Lyon, Ranska)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännöllinen seuranta fyysisen lääketieteen ja lasten kuntoutuksen osastolla L'Escale (Lyon, Ranska)
- jossa on ainakin yksipuolinen poikittaistasoinen jalan epämuodostuma neurologisen häiriön yhteydessä
- joilla on ensimmäinen SPS AFO -resepti joulukuun 2001 ja joulukuun 2011 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPS AFO:n käytön kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
SPS AFO:n käytön kesto
|
3 kuukautta SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPS AFO:n käytön tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
SPS AFO:n käytön tiheys
|
3 kuukautta SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
|
SPS AFO:n käytön kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
SPS AFO:n käytön kesto
|
1 vuosi SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
|
SPS AFO:n käytön tiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
SPS AFO:n käytön tiheys
|
1 vuosi SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
|
SPS AFO:n käytön kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
SPS AFO:n käytön kesto
|
2 vuotta SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
|
SPS AFO:n käytön tiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
SPS AFO:n käytön tiheys
|
2 vuotta SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
|
SPS AFO:n käytön kesto
Aikaikkuna: 4 vuotta SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
SPS AFO:n käytön kesto
|
4 vuotta SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
|
SPS AFO:n käytön tiheys
Aikaikkuna: 4 vuotta SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
SPS AFO:n käytön tiheys
|
4 vuotta SPS AFO:n käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurologinen häiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia