Órtese Estática de Tornozelo-Pé Lateral em Crianças com Distúrbios Neurológicos (SPS-AFO)
5 de maio de 2017 atualizado por: BERTHILLIER Julien
Uso e tolerabilidade de uma órtese estática de tornozelo e pé com haste lateral em crianças com distúrbios neurológicos
As deformidades do pé no plano transversal são um problema frequentemente encontrado em crianças com distúrbios neurológicos.
Eles são a fonte de muitos sintomas, como dor e dificuldade de locomoção, tornando sua prevenção muito importante.
Assim, é importante prevenir a ocorrência de deformidades do pé no plano transverso e limitar seu desenvolvimento em relação ao alto risco de morbidade.
A fim de prevenir tais deformidades, no departamento de medicina física pediátrica e departamento de reabilitação de Lyon, desde 2001, o investigador usa uma órtese estática de pé e tornozelo (SPS AFO) em crianças com um distúrbio neurológico que predispõe a tais deformidades.
O objetivo do estudo é descrever o uso, tolerabilidade e potenciais efeitos colaterais desta órtese em crianças com distúrbios neurológicos do departamento de investigadores
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente do departamento de medicina física e reabilitação pediátrica L'Escale (Lyon, França)
Descrição
Critério de inclusão:
- acompanhamento regular no departamento de medicina física e reabilitação pediátrica L'Escale (Lyon, França)
- apresentar pelo menos deformidade do pé no plano transversal unilateral no contexto de um distúrbio neurológico
- ter uma primeira prescrição de SPS AFO entre dezembro de 2001 e dezembro de 2011.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do uso do SPS AFO
Prazo: Aos 3 meses após a implementação do SPS AFO
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Duração do uso do SPS AFO
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Aos 3 meses após a implementação do SPS AFO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de uso do SPS AFO
Prazo: Aos 3 meses após a implementação do SPS AFO
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Frequência de uso do SPS AFO
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Aos 3 meses após a implementação do SPS AFO
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Duração do uso do SPS AFO
Prazo: 1 ano após a implementação do SPS AFO
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Duração do uso do SPS AFO
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1 ano após a implementação do SPS AFO
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Frequência de uso do SPS AFO
Prazo: 1 ano após a implementação do SPS AFO
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Frequência de uso do SPS AFO
|
1 ano após a implementação do SPS AFO
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Duração do uso do SPS AFO
Prazo: 2 anos após a implementação do SPS AFO
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Duração do uso do SPS AFO
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2 anos após a implementação do SPS AFO
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Frequência de uso do SPS AFO
Prazo: 2 anos após a implementação do SPS AFO
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Frequência de uso do SPS AFO
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2 anos após a implementação do SPS AFO
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Duração do uso do SPS AFO
Prazo: Aos 4 anos após a implementação do SPS AFO
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Duração do uso do SPS AFO
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Aos 4 anos após a implementação do SPS AFO
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Frequência de uso do SPS AFO
Prazo: Aos 4 anos após a implementação do SPS AFO
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Frequência de uso do SPS AFO
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Aos 4 anos após a implementação do SPS AFO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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