- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03146598
Statyczna orteza stawu skokowego Side Pole u dzieci z zaburzeniami neurologicznymi (SPS-AFO)
5 maja 2017 zaktualizowane przez: BERTHILLIER Julien
Zastosowanie i tolerancja statycznej ortezy stawu skokowego na słupku bocznym u dzieci z zaburzeniami neurologicznymi
Deformacje stopy w płaszczyźnie poprzecznej są częstym problemem u dzieci z zaburzeniami neurologicznymi.
Są źródłem wielu objawów, takich jak ból i trudności w chodzeniu, dlatego bardzo ważna jest ich profilaktyka.
Istotne jest zatem zapobieganie występowaniu poprzecznych deformacji stóp i ograniczanie ich rozwoju ze względu na wysokie ryzyko chorobowości.
W celu zapobiegania takim deformacjom na oddziale fizykoterapii i rehabilitacji dzieci w Lyonie od 2001 roku badacz stosuje statyczną ortezę stawu skokowo-goleniowego (SPS AFO) u dzieci z zaburzeniami neurologicznymi predysponującymi do takich deformacji.
Celem pracy jest opis zastosowania, tolerancji i potencjalnych skutków ubocznych tej ortezy u dzieci z zaburzeniami neurologicznymi z oddziału badacza
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z oddziału medycyny fizykalnej i rehabilitacji dziecięcej L'Escale (Lyon, Francja)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- regularne wizyty kontrolne w oddziale medycyny fizykalnej i rehabilitacji dziecięcej L'Escale (Lyon, Francja)
- przedstawiający co najmniej jednostronną deformację stopy w płaszczyźnie poprzecznej w kontekście zaburzenia neurologicznego
- posiadający pierwszą receptę na SPS AFO w okresie od grudnia 2001 r. do grudnia 2011 r.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas noszenia SPS AFO
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od wdrożenia SPS AFO
|
Czas noszenia SPS AFO
|
Po 3 miesiącach od wdrożenia SPS AFO
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość noszenia SPS AFO
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od wdrożenia SPS AFO
|
Częstotliwość noszenia SPS AFO
|
Po 3 miesiącach od wdrożenia SPS AFO
|
|
Czas noszenia SPS AFO
Ramy czasowe: Po 1 roku od wdrożenia SPS AFO
|
Czas noszenia SPS AFO
|
Po 1 roku od wdrożenia SPS AFO
|
|
Częstotliwość noszenia SPS AFO
Ramy czasowe: Po 1 roku od wdrożenia SPS AFO
|
Częstotliwość noszenia SPS AFO
|
Po 1 roku od wdrożenia SPS AFO
|
|
Czas noszenia SPS AFO
Ramy czasowe: po 2 latach od wdrożenia SPS AFO
|
Czas noszenia SPS AFO
|
po 2 latach od wdrożenia SPS AFO
|
|
Częstotliwość noszenia SPS AFO
Ramy czasowe: po 2 latach od wdrożenia SPS AFO
|
Częstotliwość noszenia SPS AFO
|
po 2 latach od wdrożenia SPS AFO
|
|
Czas noszenia SPS AFO
Ramy czasowe: Po 4 latach od wdrożenia SPS AFO
|
Czas noszenia SPS AFO
|
Po 4 latach od wdrożenia SPS AFO
|
|
Częstotliwość noszenia SPS AFO
Ramy czasowe: Po 4 latach od wdrożenia SPS AFO
|
Częstotliwość noszenia SPS AFO
|
Po 4 latach od wdrożenia SPS AFO
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-68
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie neurologiczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia