Ortesi del piede della caviglia statica del palo laterale nei bambini con disturbi neurologici (SPS-AFO)
5 maggio 2017 aggiornato da: BERTHILLIER Julien
Uso e tollerabilità di un'ortesi per caviglia statica con palo laterale nei bambini con disturbi neurologici
Le deformità del piede sul piano trasversale sono un problema frequente nei bambini con disturbi neurologici.
Sono la fonte di molti sintomi, come dolore e difficoltà di deambulazione, per cui la loro prevenzione è molto importante.
È quindi importante prevenire l'insorgenza di deformità del piede sul piano trasverso e limitarne lo sviluppo visto l'alto rischio di morbilità.
Al fine di prevenire tali deformità, nel dipartimento di medicina fisica pediatrica e dipartimento di riabilitazione di Lione, dal 2001 lo sperimentatore utilizza un'ortesi statica del piede della caviglia laterale (SPS AFO) nei bambini con un disturbo neurologico che predispone a tali deformità.
Lo scopo dello studio questo studio è descrivere l'uso, la tollerabilità e i potenziali effetti collaterali di questa ortesi nei bambini con disturbi neurologici dal dipartimento dello sperimentatore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente del dipartimento di medicina fisica e riabilitazione pediatrica L'Escale (Lione, Francia)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- follow-up regolare presso il dipartimento di medicina fisica e riabilitazione pediatrica L'Escale (Lione, Francia)
- che presenta almeno una deformità unilaterale del piede sul piano trasversale nel contesto di un disturbo neurologico
- avere una prima prescrizione di SPS AFO tra dicembre 2001 e dicembre 2011.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'uso di SPS AFO
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'implementazione di SPS AFO
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Durata dell'uso di SPS AFO
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A 3 mesi dall'implementazione di SPS AFO
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dell'uso di SPS AFO
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'implementazione di SPS AFO
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Frequenza dell'uso di SPS AFO
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A 3 mesi dall'implementazione di SPS AFO
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Durata dell'uso di SPS AFO
Lasso di tempo: A 1 anno dall'implementazione di SPS AFO
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Durata dell'uso di SPS AFO
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A 1 anno dall'implementazione di SPS AFO
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Frequenza dell'uso di SPS AFO
Lasso di tempo: A 1 anno dall'implementazione di SPS AFO
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Frequenza dell'uso di SPS AFO
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A 1 anno dall'implementazione di SPS AFO
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Durata dell'uso di SPS AFO
Lasso di tempo: a 2 anni dall'implementazione di SPS AFO
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Durata dell'uso di SPS AFO
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a 2 anni dall'implementazione di SPS AFO
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Frequenza dell'uso di SPS AFO
Lasso di tempo: a 2 anni dall'implementazione di SPS AFO
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Frequenza dell'uso di SPS AFO
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a 2 anni dall'implementazione di SPS AFO
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Durata dell'uso di SPS AFO
Lasso di tempo: A 4 anni dall'implementazione di SPS AFO
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Durata dell'uso di SPS AFO
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A 4 anni dall'implementazione di SPS AFO
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Frequenza dell'uso di SPS AFO
Lasso di tempo: A 4 anni dall'implementazione di SPS AFO
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Frequenza dell'uso di SPS AFO
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A 4 anni dall'implementazione di SPS AFO
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-68
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Nessun intervento in quanto si tratta di uno studio osservazionale
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