Statische Knöchel-Fuß-Orthese mit Seitenpol bei Kindern mit neurologischen Störungen (SPS-AFO)
5. Mai 2017 aktualisiert von: BERTHILLIER Julien
Verwendung und Verträglichkeit einer statischen Knöchel-Fuß-Orthese mit seitlichem Pol bei Kindern mit neurologischen Störungen
Querfußdeformitäten sind ein häufiges Problem bei Kindern mit neurologischen Störungen.
Sie sind die Ursache für viele Symptome wie Schmerzen und Gehschwierigkeiten, weshalb ihre Vorbeugung sehr wichtig ist.
Aufgrund des hohen Morbiditätsrisikos ist es daher wichtig, das Auftreten transversaler Fußdeformitäten zu verhindern und deren Entwicklung zu begrenzen.
Um solche Deformitäten zu verhindern, verwendet der Forscher in der Abteilung für pädiatrische physikalische Medizin und Rehabilitation in Lyon seit 2001 eine seitliche statische Knöchel-Fuß-Orthese (SPS AFO) bei Kindern mit einer neurologischen Störung, die solche Deformitäten prädisponiert.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung, Verträglichkeit und mögliche Nebenwirkungen dieser Orthese bei Kindern mit neurologischen Störungen aus der Untersuchungsabteilung zu beschreiben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient aus der Abteilung für physikalische Medizin und pädiatrische Rehabilitation L'Escale (Lyon, Frankreich)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßige Nachuntersuchungen in der Abteilung für physikalische Medizin und pädiatrische Rehabilitation L'Escale (Lyon, Frankreich)
- Vorliegen einer mindestens einseitigen Transversalebenen-Fußdeformität im Zusammenhang mit einer neurologischen Störung
- wenn Sie zwischen Dezember 2001 und Dezember 2011 zum ersten Mal SPS AFO verschrieben bekommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des SPS AFO-Tragens
Zeitfenster: 3 Monate nach der SPS-AFO-Implementierung
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Dauer des SPS AFO-Tragens
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3 Monate nach der SPS-AFO-Implementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit des Tragens des SPS AFO
Zeitfenster: 3 Monate nach der SPS-AFO-Implementierung
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Häufigkeit des Tragens des SPS AFO
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3 Monate nach der SPS-AFO-Implementierung
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Dauer des SPS AFO-Tragens
Zeitfenster: Ein Jahr nach der SPS-AFO-Implementierung
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Dauer des SPS AFO-Tragens
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Ein Jahr nach der SPS-AFO-Implementierung
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Häufigkeit des Tragens des SPS AFO
Zeitfenster: Ein Jahr nach der SPS-AFO-Implementierung
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Häufigkeit des Tragens des SPS AFO
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Ein Jahr nach der SPS-AFO-Implementierung
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Dauer des SPS AFO-Tragens
Zeitfenster: 2 Jahre nach der SPS AFO-Implementierung
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Dauer des SPS AFO-Tragens
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2 Jahre nach der SPS AFO-Implementierung
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Häufigkeit des Tragens des SPS AFO
Zeitfenster: 2 Jahre nach der SPS AFO-Implementierung
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Häufigkeit des Tragens des SPS AFO
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2 Jahre nach der SPS AFO-Implementierung
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Dauer des SPS AFO-Tragens
Zeitfenster: 4 Jahre nach der SPS-AFO-Implementierung
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Dauer des SPS AFO-Tragens
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4 Jahre nach der SPS-AFO-Implementierung
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Häufigkeit des Tragens des SPS AFO
Zeitfenster: 4 Jahre nach der SPS-AFO-Implementierung
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Häufigkeit des Tragens des SPS AFO
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4 Jahre nach der SPS-AFO-Implementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-68
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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