Sidopol statisk fotledsfotortos hos barn med neurologiska störningar (SPS-AFO)
5 maj 2017 uppdaterad av: BERTHILLIER Julien
Användning och tolerabilitet av en statisk ankelfotsortos hos barn med neurologiska sjukdomar
Transversella fotdeformiteter är ett ofta förekommande problem hos barn med neurologiska störningar.
De är källan till många symtom, såsom smärta och gångsvårigheter, vilket gör deras förebyggande mycket viktigt.
Det är därför viktigt att förhindra uppkomsten av transversella fotdeformiteter och begränsa utvecklingen av dem med avseende på den höga risken för sjuklighet.
För att förhindra sådana missbildningar använder utredaren på avdelningen för pediatrisk fysikalisk medicin och rehabilitering i Lyon sedan 2001 en statisk fotledsfotortos (SPS AFO) hos barn med en neurologisk störning som predisponerar sådana missbildningar.
Syftet med studien denna studie är att beskriva användning, tolerabilitet och potentiella biverkningar av denna ortos hos barn med neurologiska störningar från utredarens avdelning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient från avdelningen för fysikalisk medicin och pediatrisk rehabilitering L'Escale (Lyon, Frankrike)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- regelbunden uppföljning vid avdelningen för fysikalisk medicin och pediatrisk rehabilitering L'Escale (Lyon, Frankrike)
- uppvisar åtminstone ensidig fotdeformitet i tvärgående plan inom ramen för en neurologisk störning
- ha ett första recept på SPS AFO mellan december 2001 och december 2011.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av att bära SPS AFO
Tidsram: Vid 3 månader efter SPS AFO-implementering
|
Varaktighet av att bära SPS AFO
|
Vid 3 månader efter SPS AFO-implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av att SPS AFO bärs
Tidsram: Vid 3 månader efter SPS AFO-implementering
|
Frekvensen av att SPS AFO bärs
|
Vid 3 månader efter SPS AFO-implementering
|
|
Varaktighet av att bära SPS AFO
Tidsram: Vid 1 år efter SPS AFO implementering
|
Varaktighet av att bära SPS AFO
|
Vid 1 år efter SPS AFO implementering
|
|
Frekvensen av att SPS AFO bärs
Tidsram: Vid 1 år efter SPS AFO implementering
|
Frekvensen av att SPS AFO bärs
|
Vid 1 år efter SPS AFO implementering
|
|
Varaktighet av att bära SPS AFO
Tidsram: 2 år efter SPS AFO-implementering
|
Varaktighet av att bära SPS AFO
|
2 år efter SPS AFO-implementering
|
|
Frekvensen av att SPS AFO bärs
Tidsram: 2 år efter SPS AFO-implementering
|
Frekvensen av att SPS AFO bärs
|
2 år efter SPS AFO-implementering
|
|
Varaktighet av att bära SPS AFO
Tidsram: Vid 4 år efter SPS AFO-implementering
|
Varaktighet av att bära SPS AFO
|
Vid 4 år efter SPS AFO-implementering
|
|
Frekvensen av att SPS AFO bärs
Tidsram: Vid 4 år efter SPS AFO-implementering
|
Frekvensen av att SPS AFO bärs
|
Vid 4 år efter SPS AFO-implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2017
Första postat (Faktisk)
10 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-68
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .