Orthèse de pied de cheville statique à pôle latéral chez les enfants atteints de troubles neurologiques (SPS-AFO)
5 mai 2017 mis à jour par: BERTHILLIER Julien
Utilisation et tolérance d'une orthèse statique de cheville et de pied à pôle latéral chez les enfants atteints de troubles neurologiques
Les déformations du pied dans le plan transversal sont un problème fréquemment rencontré chez les enfants atteints de troubles neurologiques.
Ils sont à l'origine de nombreux symptômes, comme des douleurs et des difficultés à marcher, ce qui rend leur prévention très importante.
Il est donc important de prévenir la survenue de déformations du pied dans le plan transversal et de limiter leur développement compte tenu du risque élevé de morbidité.
Afin de prévenir de telles déformations, dans le service de médecine physique et de réadaptation pédiatrique de Lyon, l'investigateur utilise depuis 2001 une orthèse statique cheville-pied à pôle latéral (SPS AFO) chez les enfants atteints d'un trouble neurologique prédisposant à de telles déformations.
Le but de l'étude cette étude est de décrire l'utilisation, la tolérance et les effets secondaires potentiels de cette orthèse chez les enfants atteints de troubles neurologiques du service de l'investigateur
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient du service de médecine physique et de réadaptation pédiatrique L'Escale (Lyon, France)
La description
Critère d'intégration:
- suivi régulier dans le service de médecine physique et de réadaptation pédiatrique L'Escale (Lyon, France)
- présentant au moins une déformation unilatérale du pied dans le plan transversal dans le cadre d'un trouble neurologique
- ayant une première prescription de SPS AFO entre décembre 2001 et décembre 2011.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du port du SPS AFO
Délai: À 3 mois après la mise en œuvre du SPS AFO
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Durée du port du SPS AFO
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À 3 mois après la mise en œuvre du SPS AFO
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de port du SPS AFO
Délai: À 3 mois après la mise en œuvre du SPS AFO
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Fréquence de port du SPS AFO
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À 3 mois après la mise en œuvre du SPS AFO
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Durée du port du SPS AFO
Délai: Un an après la mise en œuvre du SPS AFO
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Durée du port du SPS AFO
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Un an après la mise en œuvre du SPS AFO
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Fréquence de port du SPS AFO
Délai: Un an après la mise en œuvre du SPS AFO
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Fréquence de port du SPS AFO
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Un an après la mise en œuvre du SPS AFO
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Durée du port du SPS AFO
Délai: à 2 ans après la mise en œuvre du SPS AFO
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Durée du port du SPS AFO
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à 2 ans après la mise en œuvre du SPS AFO
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Fréquence de port du SPS AFO
Délai: à 2 ans après la mise en œuvre du SPS AFO
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Fréquence de port du SPS AFO
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à 2 ans après la mise en œuvre du SPS AFO
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Durée du port du SPS AFO
Délai: À 4 ans après la mise en œuvre du SPS AFO
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Durée du port du SPS AFO
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À 4 ans après la mise en œuvre du SPS AFO
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Fréquence de port du SPS AFO
Délai: À 4 ans après la mise en œuvre du SPS AFO
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Fréquence de port du SPS AFO
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À 4 ans après la mise en œuvre du SPS AFO
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Première publication (Réel)
10 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-68
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .