Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Statická ortéza kotníku na bočním pólu u dětí s neurologickými poruchami (SPS-AFO)

5. května 2017 aktualizováno: BERTHILLIER Julien

Použití a snášenlivost boční statické ortézy kotníku u dětí s neurologickými poruchami

Deformity chodidla v příčné rovině jsou častým problémem u dětí s neurologickými poruchami. Jsou zdrojem mnoha příznaků, jako je bolest a potíže s chůzí, a proto je jejich prevence velmi důležitá. Je proto důležité předcházet vzniku transverzálních deformit chodidla a omezit jejich rozvoj s ohledem na vysoké riziko morbidity. K prevenci těchto deformací na oddělení dětského fyzikálního lékařství a rehabilitačním oddělení v Lyonu badatel od roku 2001 používá u dětí s neurologickou poruchou predisponující k těmto deformitám boční statickou ortézu kotníku (SPS AFO). Cílem této studie je popsat použití, snášenlivost a potenciální vedlejší účinky této ortézy u dětí s neurologickými poruchami z oddělení řešitele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient z oddělení fyzikální medicíny a dětské rehabilitace L'Escale (Lyon, Francie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravidelné sledování na oddělení fyzikální medicíny a dětské rehabilitace L'Escale (Lyon, Francie)
  • představující alespoň jednostrannou deformaci chodidla v příčné rovině v kontextu neurologické poruchy
  • s prvním předpisem SPS AFO mezi prosincem 2001 a prosincem 2011.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nošení SPS AFO
Časové okno: 3 měsíce po implementaci SPS AFO
Doba nošení SPS AFO
3 měsíce po implementaci SPS AFO

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence nošení SPS AFO
Časové okno: 3 měsíce po implementaci SPS AFO
Frekvence nošení SPS AFO
3 měsíce po implementaci SPS AFO
Doba nošení SPS AFO
Časové okno: 1 rok po zavedení SPS AFO
Doba nošení SPS AFO
1 rok po zavedení SPS AFO
Frekvence nošení SPS AFO
Časové okno: 1 rok po zavedení SPS AFO
Frekvence nošení SPS AFO
1 rok po zavedení SPS AFO
Doba nošení SPS AFO
Časové okno: 2 roky po zavedení SPS AFO
Doba nošení SPS AFO
2 roky po zavedení SPS AFO
Frekvence nošení SPS AFO
Časové okno: 2 roky po zavedení SPS AFO
Frekvence nošení SPS AFO
2 roky po zavedení SPS AFO
Doba nošení SPS AFO
Časové okno: 4 roky po implementaci SPS AFO
Doba nošení SPS AFO
4 roky po implementaci SPS AFO
Frekvence nošení SPS AFO
Časové okno: 4 roky po implementaci SPS AFO
Frekvence nošení SPS AFO
4 roky po implementaci SPS AFO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BERTHILLIER Julien

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-68

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná intervence, protože se jedná o observační studii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit