PIDおよびIBD患者の免疫学的特徴
2017年5月8日 更新者：Sheba Medical Center
原発性免疫不全症および炎症性腸疾患患者の免疫学的特徴
研究者らは、炎症性腸疾患も発症する原発性免疫不全患者の免疫細胞の構造と機能の変化を特徴づけたいと考えている。
さらに、研究者らの目標は、特定の微生物の変化が炎症に関連しているかどうかを判断するために、これらの患者のマイクロバイオームを特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
クローン病や潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患（IBD）の病因は複雑で、組織損傷を媒介する免疫系の過剰な活性化や調節不全を引き起こす、遺伝的、環境的、微生物の変化に関連していると考えられています。 まれに、重度の非定型感染症または再発性感染症を発症する原発性免疫不全症 (PID) 患者で IBD が発症することがあります。 これらの患者の腸疾患は、感染性合併症を発症した後だけでなく、その前にも発症する可能性があります。 現在の研究の目標は、炎症誘発性および調節性経路の変化を特定するために、PID および IBD 患者の免疫機能を特徴付けることです。
研究者らは、フローサイトメトリー、ELISAなどのさまざまな技術を使用して詳細な免疫プロファイリングを実行するために、IBDを有するPID患者から血液サンプルを入手します。 さらに、研究者らはこれらの患者のマイクロバイオームの特徴を明らかにしたいと考えています。 この学際的なアプローチにより、なぜ特定の免疫不全患者が IBD 様の表現型を発症するのかについての理解が進むでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Be'er Sheba、イスラエル
- まだ募集していません
- Soroka University Medical Center
-
主任研究者：
- Baruch Yerushalmi
-
コンタクト：
- Baruch Yerushalmi
- メール：shalmi@bgu.ac.il
-
Tel Hashomer、イスラエル
- 募集
- Edmond and Lily Safra Children's Hospital
-
コンタクト：
- Dror Shouval
- 電話番号：97235305006
- メール：dror.shouval@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
炎症性腸疾患を発症している、または炎症性腸疾患の疑いがある既知または未知の免疫不全患者。
説明
包含基準:
- 年齢 <18 歳
- 免疫不全の診断
- IBDの疑いまたは確認済み
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
PID IBD患者
免疫不全および炎症性腸疾患の表現型を持つ患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫細胞の特性評価
時間枠：3年
|
機能解析を含む前炎症性および抗炎症性免疫細胞サブセットの頻度
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
便微生物叢の特性評価
時間枠：3年
|
多様性と特定の分類群の変化を特定するための 16S 分析
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dror S Shouval, MD、Edmond and Lily Safra Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年5月15日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月8日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。