Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunologiske kjennetegn ved pasienter med PID og IBD

8. mai 2017 oppdatert av: Sheba Medical Center

Immunologiske kjennetegn ved pasienter med primære immunsvikt og inflammatoriske tarmsykdommer

Etterforskerne ønsker å karakterisere endringer i arkitekturen og funksjonen til immunceller hos pasienter med primær immunsvikt som også utvikler inflammatorisk tarmsykdom. I tillegg er etterforskernes mål å karakterisere mikrobiomet til disse pasientene, for å finne ut om spesifikke mikrobielle endringer er relatert til betennelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Patogenesen til inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), som Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, er kompleks og antas å være relatert til genetiske, miljømessige og mikrobielle endringer som fører til et hyperaktivt/dysregulert immunsystem som medierer vevsskade. I sjeldne tilfeller kan IBD utvikle seg hos pasienter med primær immunsvikt (PID) som utvikler alvorlige, atypiske eller tilbakevendende infeksjoner. Tarmsykdommen hos disse pasientene kan oppstå etter at de utvikler smittsomme komplikasjoner, men også før det. Målet med den nåværende studien er å karakterisere immunfunksjonen hos pasienter med PID og IBD for å identifisere endringer i pro-inflammatoriske og regulatoriske veier.

Etterforskerne vil innhente blodprøver fra PID-pasienter med IBD for å utføre dyp immunprofilering ved bruk av ulike teknikker som flowcytometri, ELISA og andre. Videre ønsker etterforskerne å karakterisere mikrobiomet til disse pasientene. Denne tverrfaglige tilnærmingen vil fremme vår forståelse av hvorfor spesifikke pasienter med immunsvikt utvikler en IBD-lignende fenotype.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Sheba, Israel
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Soroka University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Baruch Yerushalmi
        • Ta kontakt med:
      • Tel Hashomer, Israel
        • Rekruttering
        • Edmond and Lily Safra Children's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kjent eller ukjent immunsvikt som utvikler inflammatorisk tarmsykdom eller mistenkes å ha en slik tilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder <18 år
  • diagnostisering av immunsvikt
  • mistenkt eller bekreftet IBD

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PID IBD-pasienter
pasienter med en immunsvikt og fenotype med inflammatorisk tarmsykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av immunceller
Tidsramme: 3 år
Hyppighet av pro- og anti-inflammatoriske immuncelleundergrupper inkludert funksjonsanalyse
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av avføringsmikrobiom
Tidsramme: 3 år
16S-analyse for å identifisere endringer i mangfold og spesifikke taxa
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-17-3824-DS-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere