- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03148028
Caractéristiques immunologiques des patients atteints de MIP et de MICI
Caractéristiques immunologiques des patients atteints d'immunodéficiences primaires et de maladies inflammatoires de l'intestin
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La pathogenèse des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), comme la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, est complexe et on pense qu'elle est liée à des altérations génétiques, environnementales et microbiennes qui conduisent à un système immunitaire hyperactif/dérégulé qui provoque des lésions tissulaires. Dans de rares cas, une MII peut se développer chez des patients atteints d'immunodéficiences primaires (DIP) qui développent des infections graves, atypiques ou récurrentes. La maladie intestinale chez ces patients peut se présenter après le développement de complications infectieuses, mais aussi avant cela. L'objectif de la présente étude est de caractériser la fonction immunitaire chez les patients atteints de PID et de MICI afin d'identifier les altérations des voies pro-inflammatoires et régulatrices.
Les chercheurs obtiendront des échantillons de sang de patients atteints de MIP atteints de MII afin d'effectuer un profilage immunitaire profond à l'aide de diverses techniques telles que la cytométrie en flux, ELISA et autres. De plus, les chercheurs souhaitent caractériser le microbiome de ces patients. Cette approche multidisciplinaire fera progresser notre compréhension des raisons pour lesquelles des patients spécifiques présentant une immunodéficience développent un phénotype de type IBD.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Be'er Sheba, Israël
- Pas encore de recrutement
- Soroka University Medical Center
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Chercheur principal:
- Baruch Yerushalmi
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Contact:
- Baruch Yerushalmi
- E-mail: shalmi@bgu.ac.il
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Tel Hashomer, Israël
- Recrutement
- Edmond and Lily Safra Children's Hospital
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Contact:
- Dror Shouval
- Numéro de téléphone: 97235305006
- E-mail: dror.shouval@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge <18 ans
- diagnostic d'un déficit immunitaire
- MII suspectée ou confirmée
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de MII MIP
les patients présentant un phénotype d'immunodéficience et de maladie inflammatoire de l'intestin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation des cellules immunitaires
Délai: 3 années
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Fréquence des sous-ensembles de cellules immunitaires pro- et anti-inflammatoires, y compris l'analyse fonctionnelle
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation du microbiome des selles
Délai: 3 années
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Analyse 16S pour identifier les changements dans la diversité et les taxons spécifiques
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-17-3824-DS-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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