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Caractéristiques immunologiques des patients atteints de MIP et de MICI

8 mai 2017 mis à jour par: Sheba Medical Center

Caractéristiques immunologiques des patients atteints d'immunodéficiences primaires et de maladies inflammatoires de l'intestin

Les chercheurs souhaitent caractériser les altérations de l'architecture et de la fonction des cellules immunitaires chez les patients atteints d'un déficit immunitaire primaire qui développent également une maladie inflammatoire de l'intestin. De plus, l'objectif des chercheurs est de caractériser le microbiome de ces patients, afin de déterminer si des altérations microbiennes spécifiques sont liées à l'inflammation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pathogenèse des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), comme la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, est complexe et on pense qu'elle est liée à des altérations génétiques, environnementales et microbiennes qui conduisent à un système immunitaire hyperactif/dérégulé qui provoque des lésions tissulaires. Dans de rares cas, une MII peut se développer chez des patients atteints d'immunodéficiences primaires (DIP) qui développent des infections graves, atypiques ou récurrentes. La maladie intestinale chez ces patients peut se présenter après le développement de complications infectieuses, mais aussi avant cela. L'objectif de la présente étude est de caractériser la fonction immunitaire chez les patients atteints de PID et de MICI afin d'identifier les altérations des voies pro-inflammatoires et régulatrices.

Les chercheurs obtiendront des échantillons de sang de patients atteints de MIP atteints de MII afin d'effectuer un profilage immunitaire profond à l'aide de diverses techniques telles que la cytométrie en flux, ELISA et autres. De plus, les chercheurs souhaitent caractériser le microbiome de ces patients. Cette approche multidisciplinaire fera progresser notre compréhension des raisons pour lesquelles des patients spécifiques présentant une immunodéficience développent un phénotype de type IBD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Be'er Sheba, Israël
        • Pas encore de recrutement
        • Soroka University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Baruch Yerushalmi
        • Contact:
      • Tel Hashomer, Israël
        • Recrutement
        • Edmond and Lily Safra Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un déficit immunitaire connu ou inconnu qui développent une maladie inflammatoire de l'intestin ou sont suspectés d'avoir une telle maladie.

La description

Critère d'intégration:

  • âge <18 ans
  • diagnostic d'un déficit immunitaire
  • MII suspectée ou confirmée

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de MII MIP
les patients présentant un phénotype d'immunodéficience et de maladie inflammatoire de l'intestin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation des cellules immunitaires
Délai: 3 années
Fréquence des sous-ensembles de cellules immunitaires pro- et anti-inflammatoires, y compris l'analyse fonctionnelle
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation du microbiome des selles
Délai: 3 années
Analyse 16S pour identifier les changements dans la diversité et les taxons spécifiques
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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