Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PID-ben és IBD-ben szenvedő betegek immunológiai jellemzői

2017. május 8. frissítette: Sheba Medical Center

Az elsődleges immunhiányos és gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek immunológiai jellemzői

A kutatók az immunsejtek felépítésében és működésében bekövetkezett változásokat kívánják jellemezni olyan elsődleges immunhiányos betegeknél, akiknél gyulladásos bélbetegség is kialakul. Ezen túlmenően, A kutatók célja ezen betegek mikrobiomjának jellemzése, annak megállapítása érdekében, hogy a specifikus mikrobiális elváltozások összefüggésben állnak-e a gyulladással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A gyulladásos bélbetegségek (IBD), mint például a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás patogenezise összetett, és úgy gondolják, hogy genetikai, környezeti és mikrobiális változásokhoz vezethetnek, amelyek hiperaktív/diszregulált immunrendszerhez vezetnek, amely szövetkárosodást közvetít. Ritka esetekben az IBD olyan primer immundeficienciában (PID) szenvedő betegeknél alakulhat ki, akiknél súlyos, atipikus vagy visszatérő fertőzések alakulnak ki. Ezeknél a betegeknél a bélbetegség előfordulhat fertőző szövődmények kialakulása után, de még azt megelőzően is. A jelenlegi vizsgálat célja a PID-ben és IBD-ben szenvedő betegek immunfunkciójának jellemzése a gyulladást előidéző ​​és szabályozó útvonalak változásainak azonosítása érdekében.

A kutatók vérmintákat vesznek az IBD-ben szenvedő PID-betegektől, hogy mély immunprofilt végezzenek különféle technikák, például áramlási citometria, ELISA és mások segítségével. Ezen túlmenően a kutatók szeretnék jellemezni ezen betegek mikrobiómáját. Ez a multidiszciplináris megközelítés elősegíti annak megértését, hogy bizonyos immunhiányos betegekben miért alakul ki IBD-szerű fenotípus.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Be'er Sheba, Izrael
        • Még nincs toborzás
        • Soroka University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Baruch Yerushalmi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Toborzás
        • Edmond and Lily Safra Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ismert vagy ismeretlen immunhiányos betegek, akiknél gyulladásos bélbetegség alakul ki, vagy ilyen állapot gyanúja áll fenn.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor <18 év
  • immunhiány diagnózisa
  • gyanított vagy megerősített IBD

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
PID IBD betegek
immunhiányos és gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunsejtek jellemzése
Időkeret: 3 év
A pro- és gyulladásgátló immunsejt-alcsoportok gyakorisága, beleértve a funkcionális elemzést
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széklet mikrobiomának jellemzése
Időkeret: 3 év
16S analízis a diverzitás és a specifikus taxonok változásainak azonosítására
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-17-3824-DS-CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel