PID 및 IBD 환자의 면역학적 특성
2017년 5월 8일 업데이트: Sheba Medical Center
원발성 면역결핍 및 염증성 장질환 환자의 면역학적 특성
연구자들은 염증성 장 질환도 발병하는 원발성 면역결핍 환자의 면역 세포 구조 및 기능의 변화를 특성화하고자 합니다.
또한 연구자의 목표는 특정 미생물 변화가 염증과 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 이러한 환자의 미생물 군집을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 장질환(IBD)의 발병기전은 복잡하며 조직 손상을 매개하는 과활성/조절이상 면역 체계를 유발하는 유전적, 환경적 및 미생물적 변화와 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 드물게 중증, 비정형 또는 재발성 감염이 발생하는 원발성 면역결핍(PID) 환자에서 IBD가 발생할 수 있습니다. 이러한 환자의 장 질환은 감염성 합병증이 발생한 후뿐만 아니라 그 이전에도 나타날 수 있습니다. 현재 연구의 목표는 전 염증 및 조절 경로의 변경을 확인하기 위해 PID 및 IBD 환자의 면역 기능을 특성화하는 것입니다.
조사관은 유세포 분석, ELISA 등과 같은 다양한 기술을 사용하여 심층 면역 프로파일링을 수행하기 위해 IBD가 있는 PID 환자로부터 혈액 샘플을 얻을 것입니다. 또한 연구자들은 이러한 환자의 미생물 군집을 특성화하고자 합니다. 이 다학제적 접근법은 면역 결핍이 있는 특정 환자가 IBD 유사 표현형을 개발하는 이유를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Be'er Sheba, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- Soroka University Medical Center
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수석 연구원:
- Baruch Yerushalmi
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연락하다:
- Baruch Yerushalmi
- 이메일: shalmi@bgu.ac.il
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Tel Hashomer, 이스라엘
- 모병
- Edmond and Lily Safra Children's Hospital
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연락하다:
- Dror Shouval
- 전화번호: 97235305006
- 이메일: dror.shouval@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
염증성 장 질환이 발생하거나 그러한 상태가 의심되는 알려진 또는 알려지지 않은 면역 결핍이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- 면역 결핍 진단
- 의심되거나 확인된 IBD
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PID IBD 환자
면역 결핍 및 염증성 장 질환 표현형 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 세포의 특성
기간: 3 년
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기능적 분석을 포함한 전 염증 및 항 염증 면역 세포 하위 집합의 빈도
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 미생물의 특성
기간: 3 년
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다양성 및 특정 분류군의 변화를 파악하기 위한 16S 분석
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국