Características imunológicas de pacientes com IDP e DII
Características imunológicas de pacientes com imunodeficiências primárias e doenças inflamatórias intestinais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A patogênese das doenças inflamatórias intestinais (DII), como a doença de Crohn e a colite ulcerativa, é complexa e acredita-se que esteja relacionada a alterações genéticas, ambientais e microbianas que levam a um sistema imunológico hiperativo/desregulado que medeia o dano tecidual. Em casos raros, a DII pode se desenvolver em pacientes com imunodeficiências primárias (IDP) que desenvolvem infecções graves, atípicas ou recorrentes. A doença intestinal nesses pacientes pode se apresentar após o desenvolvimento de complicações infecciosas, mas também antes disso. O objetivo do presente estudo é caracterizar a função imune em pacientes com IDP e DII, a fim de identificar alterações nas vias pró-inflamatórias e regulatórias.
Os investigadores obterão amostras de sangue de pacientes com IDP com DII para realizar perfis imunológicos profundos usando várias técnicas, como citometria de fluxo, ELISA e outras. Além disso, os pesquisadores desejam caracterizar o microbioma desses pacientes. Essa abordagem multidisciplinar avançará nossa compreensão de por que pacientes específicos com imunodeficiência desenvolvem um fenótipo semelhante à DII.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Be'er Sheba, Israel
- Ainda não está recrutando
- Soroka University Medical Center
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Investigador principal:
- Baruch Yerushalmi
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Contato:
- Baruch Yerushalmi
- E-mail: shalmi@bgu.ac.il
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Tel Hashomer, Israel
- Recrutamento
- Edmond and Lily Safra Children's Hospital
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Contato:
- Dror Shouval
- Número de telefone: 97235305006
- E-mail: dror.shouval@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade <18 anos
- diagnóstico de imunodeficiência
- DII suspeita ou confirmada
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com DIP IBD
pacientes com imunodeficiência e fenótipo de doença inflamatória intestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização de células imunes
Prazo: 3 anos
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Frequência de subconjuntos de células imunes pró e anti-inflamatórias, incluindo análise funcional
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização do microbioma fecal
Prazo: 3 anos
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Análise 16S para identificar mudanças na diversidade e táxons específicos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-17-3824-DS-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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