PID 和 IBD 患者的免疫学特征
2017年5月8日 更新者：Sheba Medical Center
原发性免疫缺陷和炎症性肠病患者的免疫学特征
研究人员希望描述患有原发性免疫缺陷并发展为炎症性肠病的患者免疫细胞结构和功能的改变。
此外，研究人员的目标是表征这些患者的微生物组，以确定特定的微生物改变是否与炎症有关。
研究概览
详细说明
克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症性肠病 (IBD) 的发病机制很复杂，被认为与遗传、环境和微生物改变有关，这些改变会导致介导组织损伤的免疫系统过度活跃/失调。 在极少数情况下，患有原发性免疫缺陷 (PID) 的患者会出现严重、非典型或反复感染的 IBD。 这些患者的肠道疾病可能出现在他们出现感染性并发症之后，也可能出现在感染性并发症之前。 当前研究的目标是表征 PID 和 IBD 患者的免疫功能，以确定促炎和调节途径的改变。
研究人员将从患有 IBD 的 PID 患者那里获取血液样本，以便使用流式细胞术、ELISA 等各种技术进行深度免疫分析。 此外，研究人员希望表征这些患者的微生物组。 这种多学科方法将促进我们理解为什么特定的免疫缺陷患者会出现 IBD 样表型。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dror S Shouval, MD
- 电话号码：+972-3-5305006
- 邮箱：dror.shouval@sheba.health.gov.il
学习地点
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Be'er Sheba、以色列
- 尚未招聘
- Soroka University Medical Center
-
首席研究员：
- Baruch Yerushalmi
-
接触：
- Baruch Yerushalmi
- 邮箱：shalmi@bgu.ac.il
-
Tel Hashomer、以色列
- 招聘中
- Edmond and Lily Safra Children's Hospital
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接触：
- Dror Shouval
- 电话号码：97235305006
- 邮箱：dror.shouval@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有已知或未知的免疫缺陷并发展为炎症性肠病或怀疑患有此类疾病的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄<18岁
- 免疫缺陷的诊断
- 疑似或确诊的 IBD
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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PID IBD患者
具有免疫缺陷和炎症性肠病表型的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫细胞的表征
大体时间：3年
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促炎和抗炎免疫细胞亚群的频率，包括功能分析
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便微生物组的特征
大体时间：3年
|
16S 分析以识别多样性和特定类群的变化
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dror S Shouval, MD、Edmond and Lily Safra Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月15日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月8日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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