Características inmunológicas de los pacientes con EPI y EII
Características inmunológicas de pacientes con inmunodeficiencias primarias y enfermedades inflamatorias intestinales
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La patogenia de las enfermedades inflamatorias del intestino (EII), como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, es compleja y se cree que está relacionada con alteraciones genéticas, ambientales y microbianas que conducen a un sistema inmunitario hiperactivo/desregulado que interviene en el daño tisular. En casos raros, la EII puede desarrollarse en pacientes con inmunodeficiencias primarias (IDP) que desarrollan infecciones graves, atípicas o recurrentes. La enfermedad intestinal en estos pacientes puede presentarse después de desarrollar complicaciones infecciosas pero también antes de ellas. El objetivo del estudio actual es caracterizar la función inmune en pacientes con EPI y EII para identificar alteraciones en las vías proinflamatorias y reguladoras.
Los investigadores obtendrán muestras de sangre de pacientes con PID y EII para realizar un perfil inmunológico profundo utilizando diversas técnicas, como citometría de flujo, ELISA y otras. Además, los investigadores desean caracterizar el microbioma de estos pacientes. Este enfoque multidisciplinario mejorará nuestra comprensión de por qué pacientes específicos con inmunodeficiencia desarrollan un fenotipo similar a la EII.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Be'er Sheba, Israel
- Aún no reclutando
- Soroka University Medical Center
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Investigador principal:
- Baruch Yerushalmi
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Contacto:
- Baruch Yerushalmi
- Correo electrónico: shalmi@bgu.ac.il
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Tel Hashomer, Israel
- Reclutamiento
- Edmond and Lily Safra Children's Hospital
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Contacto:
- Dror Shouval
- Número de teléfono: 97235305006
- Correo electrónico: dror.shouval@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad <18 años
- diagnóstico de una inmunodeficiencia
- sospecha o confirmación de EII
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con EPI EII
pacientes con inmunodeficiencia y fenotipo de enfermedad inflamatoria intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de las células inmunes
Periodo de tiempo: 3 años
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Frecuencia de subconjuntos de células inmunitarias proinflamatorias y antiinflamatorias, incluido el análisis funcional
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización del microbioma fecal
Periodo de tiempo: 3 años
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Análisis 16S para identificar cambios en la diversidad y taxones específicos
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Gastroenteritis
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de inmunodeficiencia primaria
- Enfermedades intestinales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-17-3824-DS-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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