Caratteristiche immunologiche dei pazienti con PID e IBD
Caratteristiche immunologiche dei pazienti con immunodeficienze primarie e malattie infiammatorie intestinali
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La patogenesi delle malattie infiammatorie intestinali (IBD), come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, è complessa e si ritiene che sia correlata ad alterazioni genetiche, ambientali e microbiche che portano a un sistema immunitario iperattivo/disregolato che media il danno tissutale. In rari casi, l'IBD può svilupparsi in pazienti con immunodeficienze primarie (PID) che sviluppano infezioni gravi, atipiche o ricorrenti. La malattia intestinale in questi pazienti può presentarsi dopo che sviluppano complicanze infettive ma anche prima. L'obiettivo del presente studio è caratterizzare la funzione immunitaria nei pazienti con PID e IBD al fine di identificare alterazioni nelle vie pro-infiammatorie e regolatorie.
Gli investigatori otterranno campioni di sangue da pazienti PID con IBD al fine di eseguire un profilo immunitario profondo utilizzando varie tecniche come citometria a flusso, ELISA e altre. Inoltre, i ricercatori desiderano caratterizzare il microbioma di questi pazienti. Questo approccio multidisciplinare farà avanzare la nostra comprensione del motivo per cui specifici pazienti con immunodeficienza sviluppano un fenotipo simile all'IBD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Be'er Sheba, Israele
- Non ancora reclutamento
- Soroka University Medical Center
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Investigatore principale:
- Baruch Yerushalmi
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Contatto:
- Baruch Yerushalmi
- Email: shalmi@bgu.ac.il
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Tel Hashomer, Israele
- Reclutamento
- Edmond and Lily Safra Children's Hospital
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Contatto:
- Dror Shouval
- Numero di telefono: 97235305006
- Email: dror.shouval@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età <18 anni
- diagnosi di immunodeficienza
- IBD sospetta o confermata
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti PID IBD
pazienti con fenotipo da immunodeficienza e malattia infiammatoria intestinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzazione delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: 3 anni
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Frequenza dei sottoinsiemi di cellule immunitarie pro e antinfiammatorie inclusa l'analisi funzionale
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzazione del microbioma fecale
Lasso di tempo: 3 anni
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Analisi 16S per identificare cambiamenti nella diversità e taxa specifici
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-17-3824-DS-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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