Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunologiska egenskaper hos patienter med PID och IBD

8 maj 2017 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Immunologiska egenskaper hos patienter med primär immunbrist och inflammatoriska tarmsjukdomar

Utredarna vill karakterisera förändringar i immuncellers arkitektur och funktion hos patienter med primär immunbrist som också utvecklar inflammatorisk tarmsjukdom. Dessutom är utredarnas mål att karakterisera mikrobiomet hos dessa patienter, för att avgöra om specifika mikrobiella förändringar är relaterade till inflammation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patogenesen av inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), som Crohns sjukdom och ulcerös kolit är komplex och tros vara relaterad till genetiska, miljömässiga och mikrobiella förändringar som leder till ett hyperaktivt/dysregulerat immunsystem som förmedlar vävnadsskada. I sällsynta fall kan IBD utvecklas hos patienter med primär immunbrist (PID) som utvecklar svåra, atypiska eller återkommande infektioner. Tarmsjukdomen hos dessa patienter kan uppträda efter att de utvecklat infektionskomplikationer men också före det. Målet med den aktuella studien är att karakterisera immunfunktionen hos patienter med PID och IBD för att identifiera förändringar i pro-inflammatoriska och regulatoriska vägar.

Utredarna kommer att ta blodprover från PID-patienter med IBD för att utföra djup immunprofilering med hjälp av olika tekniker som flödescytometri, ELISA och andra. Dessutom vill utredarna karakterisera mikrobiomet hos dessa patienter. Detta multidisciplinära tillvägagångssätt kommer att främja vår förståelse varför specifika patienter med immunbrist utvecklar en IBD-liknande fenotyp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Be'er Sheba, Israel
        • Har inte rekryterat ännu
        • Soroka University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Baruch Yerushalmi
        • Kontakt:
      • Tel Hashomer, Israel
        • Rekrytering
        • Edmond and Lily Safra Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med känd eller okänd immunbrist som utvecklar inflammatorisk tarmsjukdom eller misstänks ha ett sådant tillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder <18 år
  • diagnos av immunbrist
  • misstänkt eller bekräftad IBD

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PID IBD-patienter
patienter med en immunbrist och fenotyp av inflammatorisk tarmsjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av immunceller
Tidsram: 3 år
Frekvens av pro- och antiinflammatoriska immuncellsundergrupper inklusive funktionsanalys
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av avföringsmikrobiom
Tidsram: 3 år
16S-analys för att identifiera förändringar i mångfald och specifika taxa
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-17-3824-DS-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera