Charakterystyka immunologiczna pacjentów z PID i IBD
Charakterystyka immunologiczna pacjentów z pierwotnymi niedoborami odporności i nieswoistymi zapaleniami jelit
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Patogeneza nieswoistych zapaleń jelit (IBD), takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, jest złożona i uważa się, że jest związana ze zmianami genetycznymi, środowiskowymi i mikrobiologicznymi, które prowadzą do nadpobudliwego/rozregulowanego układu odpornościowego, który pośredniczy w uszkodzeniu tkanek. W rzadkich przypadkach IBD może rozwinąć się u pacjentów z pierwotnymi niedoborami odporności (PID), u których rozwijają się ciężkie, nietypowe lub nawracające infekcje. Choroba jelit u tych pacjentów może ujawnić się po wystąpieniu powikłań infekcyjnych, ale także wcześniej. Celem obecnego badania jest scharakteryzowanie funkcji odpornościowej u pacjentów z PID i IBD w celu zidentyfikowania zmian w szlakach prozapalnych i regulacyjnych.
Badacze pobiorą próbki krwi od pacjentów z PID z nieswoistym zapaleniem jelit w celu przeprowadzenia głębokiego profilowania immunologicznego przy użyciu różnych technik, takich jak cytometria przepływowa, test ELISA i inne. Ponadto badacze chcą scharakteryzować mikrobiom tych pacjentów. To multidyscyplinarne podejście pozwoli nam lepiej zrozumieć, dlaczego u określonych pacjentów z niedoborem odporności rozwija się fenotyp podobny do IBD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Be'er Sheba, Izrael
- Jeszcze nie rekrutacja
- Soroka University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Baruch Yerushalmi
-
Kontakt:
- Baruch Yerushalmi
- E-mail: shalmi@bgu.ac.il
-
Tel Hashomer, Izrael
- Rekrutacyjny
- Edmond and Lily Safra Children's Hospital
-
Kontakt:
- Dror Shouval
- Numer telefonu: 97235305006
- E-mail: dror.shouval@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek <18 lat
- rozpoznanie niedoboru odporności
- podejrzewane lub potwierdzone IBD
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z PID IBD
pacjentów z fenotypem niedoboru odporności i nieswoistego zapalenia jelit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Częstotliwość pro- i przeciwzapalnych podzbiorów komórek odpornościowych, w tym analiza funkcjonalna
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka mikrobiomu kału
Ramy czasowe: 3 lata
|
Analiza 16S w celu zidentyfikowania zmian w różnorodności i określonych taksonów
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-17-3824-DS-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .