Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунологические характеристики пациентов с ВЗОМТ и ВЗК

8 мая 2017 г. обновлено: Sheba Medical Center

Иммунологическая характеристика больных с первичными иммунодефицитами и воспалительными заболеваниями кишечника

Исследователи хотят охарактеризовать изменения в архитектуре и функции иммунных клеток у пациентов с первичным иммунодефицитом, у которых также развивается воспалительное заболевание кишечника. Кроме того, цель исследователей состоит в том, чтобы охарактеризовать микробиом этих пациентов, чтобы определить, связаны ли конкретные микробные изменения с воспалением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Патогенез воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), таких как болезнь Крона и язвенный колит, сложен и, как полагают, связан с генетическими, экологическими и микробными изменениями, которые приводят к гиперактивности/дисрегуляции иммунной системы, опосредующей повреждение тканей. В редких случаях ВЗК может развиваться у пациентов с первичными иммунодефицитами (ВЗОМТ), у которых развиваются тяжелые, атипичные или рецидивирующие инфекции. Заболевание кишечника у этих пациентов может проявляться после развития инфекционных осложнений, но также и до этого. Целью настоящего исследования является характеристика иммунной функции у пациентов с ВЗОМТ и ВЗК для выявления изменений в провоспалительных и регуляторных путях.

Исследователи получат образцы крови от пациентов с ПИД с ВЗК, чтобы выполнить глубокое иммунное профилирование с использованием различных методов, таких как проточная цитометрия, ИФА и другие. Кроме того, исследователи хотят охарактеризовать микробиом этих пациентов. Этот междисциплинарный подход поможет нам лучше понять, почему у конкретных пациентов с иммунодефицитом развивается фенотип, подобный ВЗК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Be'er Sheba, Израиль
    - Еще не набирают
    - Soroka University Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Baruch Yerushalmi
    - Контакт:
      
      Baruch Yerushalmi
      
      Электронная почта: shalmi@bgu.ac.il
  - Tel Hashomer, Израиль
    - Рекрутинг
    - Edmond and Lily Safra Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Dror Shouval
      
      Номер телефона: 97235305006
      
      Электронная почта: dror.shouval@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с известным или неизвестным иммунодефицитом, у которых развивается воспалительное заболевание кишечника или подозревается наличие такого состояния.

Описание

Критерии включения:

возраст <18 лет
диагностика иммунодефицита
подозреваемый или подтвержденный ВЗК

Критерий исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ВЗК ВЗК пациенты с фенотипом иммунодефицита и воспалительного заболевания кишечника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Характеристика иммунных клеток Временное ограничение: 3 года	Частота субпопуляций про- и противовоспалительных иммунных клеток, включая функциональный анализ	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Характеристика микробиома стула Временное ограничение: 3 года	Анализ 16S для выявления изменений в разнообразии и конкретных таксонах	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

Главный следователь: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SHEBA-17-3824-DS-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .