Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunologische kenmerken van patiënten met PID en IBD

8 mei 2017 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Immunologische kenmerken van patiënten met primaire immuundeficiënties en inflammatoire darmaandoeningen

De onderzoekers willen veranderingen in de architectuur en functie van immuuncellen karakteriseren bij patiënten met een primaire immunodeficiëntie die ook inflammatoire darmaandoeningen ontwikkelen. Bovendien is het doel van de onderzoekers om het microbioom van deze patiënten te karakteriseren, om te bepalen of specifieke microbiële veranderingen verband houden met ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De pathogenese van inflammatoire darmziekten (IBD), zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, is complex en wordt verondersteld verband te houden met genetische, omgevings- en microbiële veranderingen die leiden tot een hyperactief/ontregeld immuunsysteem dat weefselbeschadiging veroorzaakt. In zeldzame gevallen kan IBD zich ontwikkelen bij patiënten met primaire immunodeficiënties (PID) die ernstige, atypische of terugkerende infecties ontwikkelen. De darmziekte bij deze patiënten kan zich voordoen nadat ze infectieuze complicaties hebben ontwikkeld, maar ook daarvoor. Het doel van de huidige studie is om de immuunfunctie bij patiënten met PID en IBD te karakteriseren om veranderingen in pro-inflammatoire en regulerende routes te identificeren.

De onderzoekers zullen bloedmonsters nemen van PID-patiënten met IBD om diepe immuunprofilering uit te voeren met behulp van verschillende technieken zoals flowcytometrie, ELISA en andere. Bovendien willen de onderzoekers het microbioom van deze patiënten karakteriseren. Deze multidisciplinaire aanpak zal ons begrip vergroten waarom specifieke patiënten met een immunodeficiëntie een IBD-achtig fenotype ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Be'er Sheba, Israël
        • Nog niet aan het werven
        • Soroka University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Baruch Yerushalmi
        • Contact:
      • Tel Hashomer, Israël
        • Werving
        • Edmond and Lily Safra Children's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een bekende of onbekende immunodeficiëntie die een inflammatoire darmaandoening ontwikkelen of waarvan wordt vermoed dat ze een dergelijke aandoening hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd <18 jaar
  • diagnose van een immunodeficiëntie
  • vermoedelijke of bevestigde IBD

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PID IBD-patiënten
patiënten met een fenotype van immunodeficiëntie en inflammatoire darmziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van immuuncellen
Tijdsspanne: 3 jaar
Frequentie van pro- en ontstekingsremmende subsets van immuuncellen, inclusief functionele analyse
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van het ontlastingsmicrobioom
Tijdsspanne: 3 jaar
16S-analyse om veranderingen in diversiteit en specifieke taxa te identificeren
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-17-3824-DS-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren