- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03148028
PID- ja IBD-potilaiden immunologiset ominaisuudet
Primaarisia immuunivajauksia ja tulehduksellisia suolistosairauksia sairastavien potilaiden immunologiset ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD), kuten Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen, patogeneesi on monimutkainen, ja sen uskotaan liittyvän geneettisiin, ympäristön ja mikrobien muutoksiin, jotka johtavat hyperaktiiviseen/dysreguloituneeseen immuunijärjestelmään, joka välittää kudosvaurioita. Harvinaisissa tapauksissa IBD voi kehittyä potilaille, joilla on primaarinen immuunipuutos (PID), joille kehittyy vakavia, epätyypillisiä tai toistuvia infektioita. Näiden potilaiden suolistosairaus voi ilmaantua tartuntakomplikaatioiden kehittymisen jälkeen, mutta myös ennen sitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida immuunitoimintaa potilailla, joilla on PID ja IBD, jotta voidaan tunnistaa muutoksia tulehdusta edistävissä ja säätelyreiteissä.
Tutkijat ottavat verinäytteitä PID-potilailta, joilla on IBD, jotta he voivat suorittaa syvän immuuniprofiloinnin käyttämällä erilaisia tekniikoita, kuten virtaussytometriaa, ELISAa ja muita. Lisäksi tutkijat haluavat karakterisoida näiden potilaiden mikrobiomia. Tämä monialainen lähestymistapa edistää ymmärrystämme, miksi tietyt immuunikatopotilaat kehittävät IBD:n kaltaisen fenotyypin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Be'er Sheba, Israel
- Ei vielä rekrytointia
- Soroka University Medical Center
-
Päätutkija:
- Baruch Yerushalmi
-
Ottaa yhteyttä:
- Baruch Yerushalmi
- Sähköposti: shalmi@bgu.ac.il
-
Tel Hashomer, Israel
- Rekrytointi
- Edmond and Lily Safra Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dror Shouval
- Puhelinnumero: 97235305006
- Sähköposti: dror.shouval@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- immuunipuutoksen diagnoosi
- epäilty tai vahvistettu IBD
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PID IBD-potilaat
potilailla, joilla on immuunipuutos ja tulehduksellisen suolistosairauden fenotyyppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen luonnehdinta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pro- ja anti-inflammatoristen immuunisolujen alaryhmien esiintymistiheys, mukaan lukien toiminnallinen analyysi
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen mikrobiomin karakterisointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
16S-analyysi monimuotoisuuden ja tiettyjen taksonien muutosten tunnistamiseksi
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-17-3824-DS-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki