Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PID- ja IBD-potilaiden immunologiset ominaisuudet

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sheba Medical Center

Primaarisia immuunivajauksia ja tulehduksellisia suolistosairauksia sairastavien potilaiden immunologiset ominaisuudet

Tutkijat haluavat karakterisoida immuunisolujen arkkitehtuurin ja toiminnan muutoksia potilailla, joilla on primaarinen immuunivajavuus ja joilla myös kehittyy tulehduksellinen suolistosairaus. Lisäksi tutkijoiden tavoitteena on karakterisoida näiden potilaiden mikrobiomi, jotta voidaan määrittää, liittyvätkö tietyt mikrobimuutokset tulehdukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD), kuten Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen, patogeneesi on monimutkainen, ja sen uskotaan liittyvän geneettisiin, ympäristön ja mikrobien muutoksiin, jotka johtavat hyperaktiiviseen/dysreguloituneeseen immuunijärjestelmään, joka välittää kudosvaurioita. Harvinaisissa tapauksissa IBD voi kehittyä potilaille, joilla on primaarinen immuunipuutos (PID), joille kehittyy vakavia, epätyypillisiä tai toistuvia infektioita. Näiden potilaiden suolistosairaus voi ilmaantua tartuntakomplikaatioiden kehittymisen jälkeen, mutta myös ennen sitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida immuunitoimintaa potilailla, joilla on PID ja IBD, jotta voidaan tunnistaa muutoksia tulehdusta edistävissä ja säätelyreiteissä.

Tutkijat ottavat verinäytteitä PID-potilailta, joilla on IBD, jotta he voivat suorittaa syvän immuuniprofiloinnin käyttämällä erilaisia ​​tekniikoita, kuten virtaussytometriaa, ELISAa ja muita. Lisäksi tutkijat haluavat karakterisoida näiden potilaiden mikrobiomia. Tämä monialainen lähestymistapa edistää ymmärrystämme, miksi tietyt immuunikatopotilaat kehittävät IBD:n kaltaisen fenotyypin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Be'er Sheba, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Soroka University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Baruch Yerushalmi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tel Hashomer, Israel
        • Rekrytointi
        • Edmond and Lily Safra Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tunnettu tai tuntematon immuunivajavuus ja joille kehittyy tulehduksellinen suolistosairaus tai joilla epäillään olevan tällainen sairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • immuunipuutoksen diagnoosi
  • epäilty tai vahvistettu IBD

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PID IBD-potilaat
potilailla, joilla on immuunipuutos ja tulehduksellisen suolistosairauden fenotyyppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunisolujen luonnehdinta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Pro- ja anti-inflammatoristen immuunisolujen alaryhmien esiintymistiheys, mukaan lukien toiminnallinen analyysi
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiomin karakterisointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
16S-analyysi monimuotoisuuden ja tiettyjen taksonien muutosten tunnistamiseksi
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Tilaa