Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologiske karakteristika for patienter med PID og IBD

8. maj 2017 opdateret af: Sheba Medical Center

Immunologiske egenskaber hos patienter med primære immundefekter og inflammatoriske tarmsygdomme

Forskerne ønsker at karakterisere ændringer i immuncellernes arkitektur og funktion hos patienter med primær immundefekt, som også udvikler inflammatorisk tarmsygdom. Derudover er efterforskernes mål at karakterisere mikrobiomet hos disse patienter for at afgøre, om specifikke mikrobielle ændringer er relateret til inflammation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patogenesen af ​​inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), som Crohns sygdom og colitis ulcerosa, er kompleks og menes at være relateret til genetiske, miljømæssige og mikrobielle ændringer, der fører til et hyperaktivt/dysreguleret immunsystem, der medierer vævsskade. I sjældne tilfælde kan IBD udvikle sig hos patienter med primær immundefekt (PID), som udvikler alvorlige, atypiske eller tilbagevendende infektioner. Tarmsygdommen hos disse patienter kan opstå, efter at de har udviklet infektiøse komplikationer, men også før det. Målet med det aktuelle studie er at karakterisere immunfunktionen hos patienter med PID og IBD for at identificere ændringer i pro-inflammatoriske og regulatoriske veje.

Efterforskerne vil indhente blodprøver fra PID-patienter med IBD for at udføre dyb immunprofilering ved hjælp af forskellige teknikker såsom flowcytometri, ELISA og andre. Desuden ønsker efterforskerne at karakterisere disse patienters mikrobiom. Denne tværfaglige tilgang vil fremme vores forståelse af, hvorfor specifikke patienter med en immundefekt udvikler en IBD-lignende fænotype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Sheba, Israel
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Soroka University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Baruch Yerushalmi
        • Kontakt:
      • Tel Hashomer, Israel
        • Rekruttering
        • Edmond and Lily Safra Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en kendt eller ukendt immundefekt, som udvikler inflammatorisk tarmsygdom eller er mistænkt for at have en sådan tilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder <18 år
  • diagnosticering af immundefekt
  • mistænkt eller bekræftet IBD

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PID IBD patienter
patienter med en immundefekt og inflammatorisk tarmsygdom fænotype

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af immunceller
Tidsramme: 3 år
Hyppighed af pro- og anti-inflammatoriske immuncelleundergrupper inklusive funktionel analyse
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af afføringsmikrobiom
Tidsramme: 3 år
16S-analyse for at identificere ændringer i diversitet og specifikke taxa
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dror S Shouval, MD, Edmond and Lily Safra Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-17-3824-DS-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner