Genentech および/または F. Hoffmann-La Roche Ltd が後援するアテゾリズマブ研究 (IMbrella A) に以前に登録された参加者を対象とした研究
2026年4月10日 更新者：Hoffmann-La Roche
Genentech および/または F. Hoffmann-La Roche Ltd が後援するアテゾリズマブ研究に以前に登録された患者における非盲検、多施設継続および長期観察研究
これは、非盲検、多施設、無作為化されていない延長および長期観察研究です。
-ジェネンテックまたはロシュが後援する研究（親研究）でアテゾリズマブ単剤療法またはアテゾリズマブを他の薬剤または対照薬と組み合わせて受けている参加者 親研究の終了時に研究治療を受け続け、ローカルで研究治療にアクセスできない場合は、延長研究で継続的な治療を受ける資格があります。
特定の参加者および適応症の投与計画は、それぞれの親研究プロトコルと同じまたは同等です。
延長試験の試験治療は、治験責任医師の判断により患者が臨床的利益を引き続き得ている場合、および親試験または地域の処方情報によって許可されている場合、疾患が進行するまで、またはそれを超えるまで継続することができます。研究同意の撤回;許容できない毒性;妊娠;患者の不遵守;または治験依頼者による試験終了のいずれか早い方。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
382
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA
-
Los Angeles、California、アメリカ、90025
- Angeles Clinic & Rsch Inst
-
San Marcos、California、アメリカ、92078
- Kaiser Permanente - San Diego (Zion Ave)
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
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-
Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20057
- Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
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Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
-
Port Saint Lucie、Florida、アメリカ、34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- Florida Cancer Specialists.
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
-
-
Georgia
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612-3244
- Rush University Medical Center
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois Cancer Care
-
-
Maine
-
Westbrook、Maine、アメリカ、04092
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Johns Hopkins Univ Med Center
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital.
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana Farber Cancer Inst.
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- US oncology research at Minnesota Oncology
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
-
-
New Jersey
-
Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
- Summit Medical Center
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12206
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
- Carolina BioOncology Institute, PLCC
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Oncology Associates of Oregon, P.C
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Cancer Institute
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Sarah Cannon Res Inst
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Texas Oncology - DFW
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Oncology Associates
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Northwest Medical Specialties
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1125ABD
- Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
-
-
-
-
-
London、イギリス、Nw3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London、イギリス、SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London、イギリス、W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - London
-
London、イギリス、EC1A 7BE
- Barts & London School of Med
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral、イギリス、L63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Surrey、イギリス、SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital - Surrey
-
-
-
-
-
Petah Tikva、イスラエル、4922297
- Belinson Medical Center
-
-
-
-
Campania
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、00168
- Università Cattolica Del S Cuore
-
-
Liguria
-
Genoa、Liguria、イタリア、16132
- IRCCS AOU San Martino - IST
-
Genoa、Liguria、イタリア、16149
- ASL 3 Genovese
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
-
Milan、Lombardy、イタリア、20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
-
Monza、Lombardy、イタリア、20900
- Asst Di Monza
-
-
Piedmont
-
Novara、Piedmont、イタリア、28100
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
Orbassano、Piedmont、イタリア、10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
Sicily
-
Catania、Sicily、イタリア、95123
- Policlinico Vittorio Emanuele
-
-
Tuscany
-
Arezzo、Tuscany、イタリア、52100
- Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato
-
Pisa、Tuscany、イタリア、56124
- A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello
-
Siena、Tuscany、イタリア、53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
-
-
Umbria
-
Perugia、Umbria、イタリア、06129
- Ospedale Santa Maria Della
-
-
Veneto
-
Padova、Veneto、イタリア、35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk、ウクライナ、49102
- Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1066 CX
- NKI/AvL
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
-
Queensland
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Vienna、オーストリア、1140
- Klinik Penzing
-
Vienna、オーストリア、1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
-
-
Ontario
-
Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
- Royal Victoria Hospital
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
- William Osler Health Centre
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
- Lakeridge Health Corporation-Oshawa
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Laval、Quebec、カナダ、H7M 3L9
- Cite de La Sante de Laval
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Lausanne、スイス、1011
- CHUV
-
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-
-
-
Barcelona、スペイン、08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona、スペイン、08908
- Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona、スペイン、08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona、スペイン、08035
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias
-
Cáceres、スペイン、10003
- Hospital San Pedro de Alcantara
-
Jaén、スペイン、23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Lugo、スペイン、27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos
-
Madrid、スペイン、28050
- Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Málaga、スペイン、29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Seville、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia、スペイン、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia、スペイン、46015
- Hospital NisA 9 de Octubre
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Cordoba
-
Córdoba、Cordoba、スペイン、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
LA Coruna
-
A Coruña、LA Coruna、スペイン、15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、スペイン、35016
- Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria
-
-
Navarre
-
Pamplona、Navarre、スペイン、31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Belgrade、セルビア、11000
- Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
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Belgrade、セルビア、11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
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Bangkok、タイ、10330
- Chulalongkorn Hospital
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Bangkok、タイ、10400
- Ramathibodi Hospital
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Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
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Brno、チェコ、656 53
- Masarykuv onkologicky ustav
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Praha 4 - Krc、チェコ、140 59
- Thomayerova nemocnice
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Recoleta、チリ、8420383
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
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Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34300
- Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
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S?hhiye, Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
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München、ドイツ、81377
- Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
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Auckland、ニュージーランド、1023
- Auckland City Hospital
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Budapest、ハンガリー、1083
- Semmelweis Egyetem X
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Törökbálint、ハンガリー、2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
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Besançon、フランス、25030
- Hopital Jean Minjoz
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Grenoble、フランス、38043
- Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
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Lyon、フランス、69373
- Centre Leon Berard
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Marseille、フランス、13915
- Hôpital Nord
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Nantes、フランス、44805
- Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique
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Nice、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne, Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice
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Paris、フランス、75970
- Hôpital Tenon
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Paris、フランス、75475
- Hopital Saint Louis
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Paris、フランス、75674
- GH Paris Saint Joseph
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Saint-Quentin、フランス、2100
- CH de Saint Quentin
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Suresnes、フランス、92151
- Centre Médico-Chirurgical Foch
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Toulouse、フランス、31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
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Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
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São Paulo
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Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、01509-900
- Fundacao Antonio Prudente
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Sofia、ブルガリア、1303
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
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Ronse、ベルギー、9600
- AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
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Wilrijk、ベルギー、2610
- ZAS Sint Augustinus Wilrijk
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Lisbon、ポルトガル、1649-035
- Hospital de Santa Maria
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Porto、ポルトガル、4099-001
- Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
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Gdansk、ポーランド、80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
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Warsaw、ポーランド、02-781
- Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
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Warsaw、ポーランド、01-748
- Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Szpitala ELBL?SKA
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- Institut Oncologic Ion Chiricuta
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Timișoara、ルーマニア、300239
- ONCOMED - Medical Centre
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Moscow Oblast
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Moscovskaya Oblast、Moscow Oblast、ロシア、143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
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Changhua、台湾、500
- Changhua Christian Hospital
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Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan Uni Hospital
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Ehime、日本、791-0280
- Shikoku Cancer Center
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Miyagi、日本、981-0914
- Sendai Kousei Hospital
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Niigata、日本、951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
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Numakunai、日本、028-3695
- Iwate Medical University Hospital
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Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
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Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
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Tokyo、日本、105-8470
- Toranomon Hospital
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Wakayama、日本、641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
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Gyeonggi-do、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Gyeonggi-do、韓国、10408
- National Cancer Center
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Jeollanam-do、韓国、58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
治療を継続する患者の特定の基準、および延長試験における安全性と生存の追跡調査 (および IMpower133 からロールオーバーした患者の生存追跡調査):
- -親研究の終了時にアテゾリズマブベースの治療を継続またはクロスオーバーする資格がある 親研究、またはジェネンテックまたはロシュが後援する研究で比較薬を継続する資格がある 親の時点で-親研究による研究の閉鎖、市販の比較剤へのアクセスなし
- -延長研究における研究治療の最初の投与は、親研究によって許可された治療中断期間の7日以内に受け取られます
- アテゾリズマブベースの治験治療または親治験の終了時に、治験責任医師によって評価された比較対照薬の恩恵を受け続ける
- -出産の可能性のある女性における研究治療の開始前7日以内の血清妊娠検査が陰性
IMpower133親試験のみからの患者で、延長試験で治療を継続しない、および/またはこの延長試験以外で市販のアテゾリズマブ（テセントリク）を受け、延長試験でのみ安全性と生存のフォローアップを続ける患者の特定の基準：
-IMpower133親研究およびIMpower133親研究の終了時の生存追跡調査におけるアテゾリズマブベースの治療の中止、またはIMpower133親プロトコルに従ってアテゾリズマブベースの治療を継続またはクロスオーバーする資格があり、商業的にアクセスできるIMpower133 の親試験の終了時に、この延長試験以外で利用可能なアテゾリズマブ (Tecentriq)
除外基準:
延長試験で治療を継続し、安全性と生存率を追跡する患者の具体的な基準:
- -延長研究への登録時に親研究で指定された研究治療中止基準のいずれかを満たす
- 研究治療は、患者の国で患者固有の疾患のために商業的に販売されており、患者が利用できる
- -親研究で受けた治療の最後の投与と延長研究での最初の投与の間の時間は、親研究で許可された中断期間（±7日）よりも長い
- -抗がん治療（親研究で許可された治療以外）による治療 親研究での最後の治療と延長研究での研究治療の最初の投与の間の時間
- -親研究中、または親研究の最後の治療と延長研究の研究治療の最初の投与の間の期間中の何らかの理由によるアテゾリズマブの永久的な中止（該当する場合）
- -親研究または地域の処方情報に従って、研究治療の永久的な中止を必要とする、親研究中の未解決または不可逆的な毒性
- ベースラインレベルまたは以下のグレードに解決されていない進行中の重篤な有害事象 (
- -延長研究の時点での研究治療の使用を禁忌とする、または参加者を治療関連の合併症のリスクが高い状態にする深刻な制御されていない付随疾患
- -任意の治療臨床試験への同時参加（親研究以外）
延長試験で治療を継続しない、および/またはこの延長試験以外で市販のアテゾリズマブ（テセントリク）を受け、延長試験でのみ安全性と生存のフォローアップを継続する患者の特定の基準：
-親研究および親研究終了時の生存追跡におけるコンパレータの中止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アテゾリズマブとの併用剤
参加者は、親研究の指示に従って、併用薬剤によるアテゾリズマブの治療を受けることになります。
参加者は、親研究からの参加中止時に有効であったのと同じ用量およびスケジュールで、同じ投与ガイドラインに従って、アテゾリズマブと組み合わせて薬剤の投与を受けることになる。
|
ベバシズマブは、親研究の指示に従って投与されます。
他の名前：
アテゾリズマブは、親プロトコールに従って、単独療法として、またはアテゾリズマブと他の薬剤と併用して投与されます。
投与計画は、親研究に従って、または同等の用量（該当する場合）で親研究と同じスケジュールで継続するか、または3週間ごと（Q3W）の1200 mgのアテゾリズマブ固定用量に切り替える。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：コンパレータ処理
参加者は、親研究の指示に従って比較治療の投与を受けることになります。
参加者は、親研究からの参加中止時に有効であったのと同じ用量およびスケジュールで、同じ投与ガイドラインに従って比較治療を受けることになる。
|
ベバシズマブは、親研究の指示に従って投与されます。
他の名前：
|
|
実験的：アテゾリズマブ単剤療法
参加者は、ジェネンテックまたはロシュが後援する研究（親研究）において、参加者が臨床的利益を得続けるまで、または死亡、研究同意の撤回、許容できない毒性、妊娠、参加者の非治療が行われるまで、現地の処方情報に従ってアテゾリズマブの単剤療法を受け続けます。 -コンプライアンス、またはスポンサーによる研究の終了のいずれか早い方。
|
アテゾリズマブは、親プロトコールに従って、単独療法として、またはアテゾリズマブと他の薬剤と併用して投与されます。
投与計画は、親研究に従って、または同等の用量（該当する場合）で親研究と同じスケジュールで継続するか、または3週間ごと（Q3W）の1200 mgのアテゾリズマブ固定用量に切り替える。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アテゾリズマブベースの治療および/または比較薬へのアクセスを継続している参加者の数
時間枠：1 日目から最大 10 年間
|
1 日目から最大 10 年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
米国国立がん研究所（NCI）有害事象共通用語基準（CTCAE）バージョン4.0に従って決定された重症度別の重篤な有害事象（SAE）を有する参加者の割合
時間枠：試験治療の最終投与後 1 日目から 90 日まで (最終投与 = 臨床的利益が得られるまで、または死亡、同意の撤回、許容できない毒性、妊娠、コンプライアンス違反、または治験依頼者による終了のいずれか早い方まで) (最大 10 日まで)年）
|
試験治療の最終投与後 1 日目から 90 日まで (最終投与 = 臨床的利益が得られるまで、または死亡、同意の撤回、許容できない毒性、妊娠、コンプライアンス違反、または治験依頼者による終了のいずれか早い方まで) (最大 10 日まで)年）
|
|
NCI CTCAE バージョン 4.0 に従って決定された重症度別の、特に関心のある有害事象を有する参加者の割合
時間枠：試験治療の最終投与後 1 日目から 90 日まで (最終投与 = 臨床的利益が得られるまで、または死亡、同意の撤回、許容できない毒性、妊娠、コンプライアンス違反、または治験依頼者による終了のいずれか早い方まで) (最大 10 日まで)年）
|
試験治療の最終投与後 1 日目から 90 日まで (最終投与 = 臨床的利益が得られるまで、または死亡、同意の撤回、許容できない毒性、妊娠、コンプライアンス違反、または治験依頼者による終了のいずれか早い方まで) (最大 10 日まで)年）
|
|
IMpower133試験参加者のみを対象とした、無作為化または治療開始からあらゆる原因による死亡までの期間
時間枠：親研究プロトコルに示された第1日目から、あらゆる原因による死亡まで（最大10年間またはスポンサーが中止するまで）
|
親研究プロトコルに示された第1日目から、あらゆる原因による死亡まで（最大10年間またはスポンサーが中止するまで）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月20日
一次修了 (推定)
2030年3月6日
研究の完了 (推定)
2030年3月6日
試験登録日
最初に提出
2017年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月9日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BO39633
- 2016-005189-75 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
適格な研究のために、資格のある研究者は、個々の患者レベルの臨床データへのアクセスを要求する場合があります。
臨床研究情報の透明性に対するRocheのコミットメントをご覧ください：https：//go.roche.com/data_sharing
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
ベバシズマブの臨床試験
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...まだ募集していません転移性子宮頸がん | 再発子宮頸がん
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Shanghai Pudong HospitalShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.まだ募集していません
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Weill Medical College of Cornell University終了しました多形性膠芽腫 | 退形成性星細胞腫 | びまん性内因性橋グリオーマ | 脳幹グリオーマ | 毛包粘液性星細胞腫 | 脳幹の神経膠腫 | 脳の線維性星細胞腫 | 混合乏突起膠腫-星細胞腫アメリカ
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Wuhan Union Hospital, Chinaまだ募集していません切除できない転移性直腸癌 | カポックス | 放射性免疫療法の組み合わせ
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Amgen募集転移性結腸直腸がんアメリカ, オーストラリア, スペイン, カナダ, 台湾, イギリス, ベルギー, ドイツ, オーストリア, 香港, 日本, イタリア, オランダ, デンマーク, メキシコ, タイ, フランス, ハンガリー, チェコ, ブラジル, エストニア, アルゼンチン, ギリシャ, ルーマニア, スイス, チリ, ポルトガル, ブルガリア, ポーランド, コロンビア, スウェーデン, 韓国, トルコ（Türkiye）